Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
SUBSTIPHARM
ketoconazole
0,12000 g
gel
composition pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole : 0,12000 g
cutanée
4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
liste I
ANTIFONGIQUE LOCAL
388 609-1 ou 34009 388 609 1 7 - 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 611-6 ou 34009 388 611 6 7 - 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-10-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010 Dénomination du médicament KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose ? 3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUE LOCAL Indications thérapeutiques Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, GEL EN SACHET-DOSE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'un des constituants du produit. · ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant les 3 premiers mois de la grossesse. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN O Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole ............................................................................................................................... 0,12000 g Pour un sachet-dose de 6 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel à 2% (moussant) en sachet -dose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Habituellement, 2 applications par semaine le premier mois de traitement. Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus. Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquez le gel, faites mousser abondamment. Eviter le contact avec les yeux. Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum. Rincer ensuite soigneusement. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, Lire le document complet