Ketilept 100 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Quetiapinum

Disponible depuis:

Egis Pharmaceuticals PLC

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

Quetiapinum

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x6

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Date de l'autorisation:

2018-01-04

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETILEPT 25 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 100 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 150 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 200 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketilept comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketilept comprimate
filmate
3. Cum să luaţi Ketilept comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketilept comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETILEPT COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului prescris pentru dumneavoastră este Ketilept.
Substanţa activă pe care o
conţine este quetiapina. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice.
Ketilept poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum
sunt:

Depresie bipolară: când vă simţiţi trist. Puteţi observa că vă
simţiţi deprimat, vinovat, fără
energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteţi dormi.

Manie: când vă puteţi simţi foarte excitat, având o stare de
plutire, agitat, entuziasmat sau
hiperactiv sau puteţi avea tulburări de judecată incluzând stare
agresivă sau distructivă.

Schizofrenie: când puteţi

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketilept 25 mg comprimate filmate
Ketilept 100 mg comprimate filmate
Ketilept 150 mg comprimate filmate
Ketilept 200 mg comprimate filmate
Ketilept 300 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg şi 300 mg (sub formă
de
fumarat
de
quetiapină
28,78
mg,
115,13
mg,
172,70
mg,
230,26
mg
şi
345,40
mg,
corespunzător).
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat Ketilept 25 mg conţine lactoză monohidrat
4,42 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 100 mg conţine lactoză monohidrat
17,05 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 150 mg conţine lactoză monohidrat
25,47 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 200 mg conţine lactoză monohidrat
34,1 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 300 mg conţine lactoză monohidrat
50,94 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Ketilept 25 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, marcate cu litera stilizată
"E" pe o parte şi numărul "201" pe altă parte a comprimatului,
fără miros sau aproape fără miros.
Ketilept 100 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, marcate cu litera stilizată
"E" şi numărul "202" pe o parte a comprimatului, fără miros sau
aproape fără miros.
Ketilept 150 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
litera stilizată "E" şi numărul
"203" pe o parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără
miros.
Ketilept 200 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-închis, marcate
cu litera stilizată "E" şi
numărul "204" pe o parte a comprimatului, fără miros sau aproape
fără miros.
Ketilept 300 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, marcate cu litera stilizată
"E" şi numărul "205" pe o parte a comprimatului, fără miros sau
ap