Ketesse 50 mg/2 ml sol. inj./perf. i.m./i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dexkétoprofène Trométamol 36,9 mg/ml - Eq. Dexkétoprofène 25 mg/ml

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexketoprofen Trometamol

Dosage:

50 mg/2 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable/pour perfusion

Composition:

Dexkétoprofène Trométamol 36.9 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Dexketoprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 254405-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254405-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254405-06 - Taille de l'emballage: 50 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254405-05 - Taille de l'emballage: 20 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254405-07 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254405-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835002593 - Code CNK: 4186680 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254405-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-07-14

Notice patient

Notice
1
202301-Ketesse inj-PIL-FR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KETESSE 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ketesse
?
3.
Comment utiliser Ketesse ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ketesse ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KETESSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ketesse est un antidouleur appartenant au groupe des médicaments
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Ketesse est utilisé dans le traitement de la douleur aiguë
d’intensité modérée à sévère, lorsqu’il n’est pas
approprié de prendre des comprimés, par exemple douleurs après une
opération, coliques rénales (douleurs
importantes dans la région des reins) et douleurs dans la partie
basse du dos.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER KETESSE
?
N’UTILISEZ JAMAIS KETESSE

si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6;

si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique ou à
d’autres médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens;

si vous a

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
202301-KETESSE inj-SPC-FR
1 / 14
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ketesse 50 mg/2 ml solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 2 ml contient: dexkétoprofène 50 mg (sous forme de
dexkétoprofène
trométamol). Chaque ml de solution injectable contient:
dexkétoprofène 25 mg (sous forme de
dexkétoprofène trométamol).
Excipients à effet notoire:
Chaque ampoule de 2 ml contient 200 mg d’éthanol (96%).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH (7,0 – 8,0)
Osmolarité (270-328 mOsmol/l)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs aiguës d’intensité modérée
à sévère, quand
l’administration par voie orale n’est pas appropriée, comme
douleurs post-opératoires,
coliques néphrétiques et lombalgies.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures. Si
nécessaire, l’administration peut
être répétée après un intervalle de 6 heures. La dose quotidienne
totale ne devra pas dépasser
150 mg.
Ketesse solution injectable/pour perfusion est destiné à une
utilisation de courte durée et le
traitement doit être limité à la période symptomatique aiguë (pas
plus de deux jours). Les
patients recevront un traitement analgésique oral dès que possible.
Les effets indésirables peuvent être minimalisés en utilisant la
dose efficace la plus faible
possible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes (voir rubrique
4.4).
En cas de douleur post-opératoire modérée à sévère, Ketesse
solution injectable/pour perfusion
peut
être
utilisé
en
association
avec
les
analgésiques
opiacés,
si
nécessaire,
aux
doses
recommandées chez l'adulte (voir rubrique 5.1).
_Sujets âgés_
Une adaptation de la dose n’est généralement pas nécessaire chez
les