Ketesse 25 mg sol. buv. (gran.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dexkétoprofène Trométamol 36,9 mg - Eq. Dexkétoprofène 25 mg

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexketoprofen Trometamol

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Granulés pour solution buvable

Composition:

Dexkétoprofène Trométamol 36.9 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dexketoprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 392061-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-09 - Taille de l'emballage: 5 x 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835002722 - Code CNK: 4186672 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392061-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-05-16

Notice patient

Notice
202301-Ketesse 25 mg-PIL-FR
1 / 8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KETESSE 25 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ?
3.
Comment prendre Ketesse ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ketesse ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KETESSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Ketesse est un antidouleur appartenant au groupe de médicaments
appelés anti-
inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Il est utilisé dans le
traitement symptomatique de
courte durée de la douleur aiguë légère à modérée, comme les
douleurs musculaires ou
articulaires aiguës, les règles douloureuses (dysménorrhées) et
les maux de dents.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KETESSE ?
NE PRENEZ JAMAIS KETESSE
- si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
- si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à
d'autres anti-inflammatoires non-
stéroïdiens;
- si vous avez de l’asthme ou vous avez présenté des crises
d'asthme, une rhinite allergique
aiguë (une courte p

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
202303-Ketesse-RCP
1 / 13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ketesse 25 mg granulés pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 25 mg de
dexkétoprofène sous
forme de dexkétoprofène trométamol.
Excipients à effet notoire: Saccharose : 2,418 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable, granulés de couleur jaune citron.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës
d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les
dysménorrhées et les
maux de dents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est de 25 mg toutes
les 8 heures. La dose quotidienne totale ne peut dépasser 75 mg.
Les effets indésirables peuvent être minimalisés en utilisant la
dose efficace la plus faible
possible, pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes (voir
rubrique 4.4.)
Ketesse n'est prévu que pour un usage à court terme et le traitement
doit se limiter à la
période symptomatique.
_Personnes âgées_
Chez les patients âgés, on recommande de débuter le traitement par
la dose la plus faible de
la fourchette posologique (dose journalière totale: 50 mg). Cette
dose peut être augmentée
jusqu'à la dose recommandée pour les adultes mais seulement une fois
que la bonne
tolérance générale a été établie. En raison du profil d'effets
indésirables possibles (voir
rubrique 4.4), les sujets âgés doivent être surveillés de manière
particulièrement attentive.
_Insuffisance hépatique_
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à
modérée, le traitement
sera instauré à dose réduite (dose journalière totale de 50 mg) et
ils seront étroitement
surveillés. Ketesse ne peut p