Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexketoprofen Trometamol 36,9 mg - Eq. Dexketoprofen 25 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofen Trometamol
25 mg
Drank in zakje
Dexketoprofen Trometamol 36.9 mg
Oraal gebruik
Dexketoprofen
CTI-code: 508933-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508933-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508933-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508933-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-04-28
Bijsluiter 202301-Ketesse 25 mg oral solution sachet-PIL-NL(B) 1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETESSE 25 MG DRANK IN SACHET Dexketoprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketesse en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETESSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een pijnstiller die behoort tot de groep van geneesmiddelen die niet- steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige acute pijn, zoals acute spier- of gewrichtspijn, pijnlijke maandstonden (dysmenorroe), tandpijn. Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassen patiënten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere niet-steroïdale anti- inflammatoire middelen; - Als u astma heeft of aanvallen van astma, acute allergische rhinitis (een korte periode van ontstoken slijmvlies van de neus), neuspoliepen (knobbels in de neus te wijten aan allergie), netelroos (h Lire le document complet
Samenvatting van de Productkenmerken 202301-Ketesse 25 mg oral solution sachet-SKP-B 1 / 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketesse 25 mg drank in sachet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet drank bevat: 25 mg dexketoprofen, als dexketoprofen trometamol. Hulpstoffen met bekend effect: 2 g sucrose en 20 mg methyl parahydroxybenzoaat (E 218). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank in sachet. Licht gekleurde oplossing met citroengeur en zoete citroen-citrus smaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot matige intensiteit, zoals acute skeletspierstelselpijn, dysmenorroe, tandpijn. Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassen patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De laagste werkzame dosis moet gebruikt worden gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek 4.4.). _Volwassenen:_ Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen dosering in het algemeen 25 mg om de 8 uur. De totale dagdosis mag niet hoger zijn dan 75 mg. Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor kortdurend gebruik en de behandeling moet beperkt blijven tot de symptomatische periode. _Oudere personen:_ Bij oudere personen wordt het aanbevolen om de behandeling te starten aan de ondergrens van het doseringinterval (totale dagelijkse dosis van 50 mg). Pas nadat de goede algemene tolerantie werd vastgesteld, mag de dosering verhoogd worden tot deze die aanbevolen wordt voor de algemene bevolking. Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4), moeten oudere personen van dichtbij opgevolgd worden. _Leverfunctiestoornis:_ Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornis moeten de behandeling starten aan lagere dosissen (totale dagelijkse dosis van 50 mg) en moeten van dichtbij opgevolgd worden. Dexketoprofen dient niet gebruikt te worden bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Samenvattin Lire le document complet