Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexkétoprofène Trométamol 18,45 mg - Eq. Dexkétoprofène 12,5 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofen Trometamol
12,5 mg
Granulés pour solution buvable
Dexkétoprofène Trométamol 18.45 mg
Voie orale
Dexketoprofen
CTI code: 392052-08 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392052-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392052-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392052-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392052-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392052-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392052-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392052-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-05-16
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR KETESSE 12,5 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE Dexkétoprofène VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 . QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ? 3. Comment prendre Ketesse ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ketesse ? 6. Contenu de l’emballage et autres supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE KETESSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Ketesse est un antidouleur appartenant au groupe de médicaments appelés anti- inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë légère à modérée, comme les douleurs musculaires ou articulaires aiguës, les règles douloureuses (dysménorrhées) et les maux de dents. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KETESSE ? NE PRENEZ JAMAIS KETESSE - si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; - si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non- stéroïdiens; - si avez de l’asthme ou vous avez présenté des crises d'asthme, une rhinite allergique aiguë (une courte période d'inflammation de la muqueu Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ketesse 12,5 mg granulés pour solution buvable Ketesse 25 mg granulés pour solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 12,5 mg ou 25 mg de dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène trométamol. Excipients à effet notoire: Saccharose avec silice colloïdale: 1,20 - 1,22 g ou 2,40 - 2,44 g respectivement. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable, granulés de couleur jaune citron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës d'intensité légère à modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les dysménorrhées et les maux de dents. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie recommandée est de 12,5 mg toutes les 4-6 heures ou de 25 mg toutes les 8 heures. La dose quotidienne totale ne peut dépasser 75 mg. Les effets indésirables peuvent être minimalisés en utilisant la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.4.) Ketesse n'est prévu que pour un usage à court terme et le traitement doit se limiter à la période symptomatique. _Personnes âgées_ Chez les patients âgés, on recommande de débuter le traitement par la dose la plus faible de la fourchette posologique (dose journalière totale: 50 mg). Cette dose peut être augmentée jusqu'à la dose recommandée pour les adultes mais seulement une fois que la bonne tolérance générale a été établie. En raison du profil d'effets indésirables possibles (voir rubrique 4.4), les sujets âgés doivent être surveillés de manière particulièrement attentive. _Insuffisance hépatique_ Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré, le trait Lire le document complet