Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Deksketoprofen
Menarini International O.L.S.A.
M01AE17
Deksketoprofen
filmsko obložena tableta
Deksketoprofen 12,5 mg / 1 tableta trometamolijev deksketoprofenat
Peroralna uporaba
škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
deksketoprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2008-03-13
NAVODILO ZA UPORABO KETESSE 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ _ DEKSKETOPROFEN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse 3. Kako jemati zdravilo Ketesse 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketesse 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ketesse je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR). Uporabljamo ga za odpravljanje blagih do zmernih bolečin, npr. mišičnih bolečin, bolečih menstruacij (dismenoreje) ali zobobola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETESSE: • Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. • Če imate astmo, ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis (kratkotrajno vnetje nosne sluznice), nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije), koprivnico (izpuščaj na koži), angioedem (otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska) ali piskajoče dihanje po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil. • Če ste doživeli fotoalergično ali fototoksično reakcijo (posebna oblika pordelosti in/ali nastanka mehurjev na koži, ki je bi Lire le document complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KETESSE 12,5 mg filmsko obložene tablete KETESSE 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: 12,5 mg ali 25 mg deksketoprofena v obliki trometamolijevega deksketoprofenata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. KETESSE 12,5 mg: bele, okrogle filmsko obložene tablete. KETESSE 25 mg: bele, okrogle, filmsko obložene tablete z zarezo. Tablete je mogoče razdeliti na dve enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin, npr. skeletno-mišičnih bolečin, dismenoreje, zobobola. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli: _ Priporočen odmerek je običajno 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8 ur, odvisno od narave in izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg. Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4). Tablete KETESSE niso namenjene za dolgotrajno uporabo in zdravljenje mora biti omejeno na simptomatsko obdobje. _Pediatrična populacija: _ Zdravilo KETESSE pri otrocih in mladostnikih ni bilo raziskano. Zato njegova varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih nista bili ugotovljeni in zato zdravila otroci in mladostniki ne smejo uporabljati. _Starejši: _ Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti na spodnjem koncu odmernega območja (celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da je splošno prenašanje zdravila dobro, lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je priporočeno za splošno populacijo. _Moteno delovanje jeter: _ JAZMP – IB/053 – 26.04.2015 Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z manjšimi odmerki (celotni dnevni odmerek 50 mg) in jih natančno nadzirajte. Tablet KETESSE ne smete uporabljati pri bolnikih s hudo motenim Lire le document complet