KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexkétoprofène 12

Disponible depuis:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Code ATC:

M01AE17.

DCI (Dénomination commune internationale):

dexkétoprofène 12

Dosage:

12,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dexkétoprofène 12,50 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol 18,45 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE, code ATC : M01AE17.KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Indications thérapeutiquesIl est utilisé pour traiter la douleur d'intensité légère à modérée, telles que les douleurs musculaires, les règles douloureuses (dysménorrhées), les douleurs dentaires.

Descriptif du produit:

346 175-3 ou 34009 346 175 3 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2019;346 177-6 ou 34009 346 177 6 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 02/06/2020

Date de l'autorisation:

1998-03-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2018
Dénomination du médicament
KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé
Dexkétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE, code
ATC : M01AE17.
KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter la douleur d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculaires, les règles
douloureuses
(dysménorrhées), les douleurs dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETESSE
12,5 mg, comprimé pelliculé
?
Ne prenez jamais KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à tout autre
composant de ce médicament (mentionné

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETESSE 12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 12,5 mg de dexkétoprofène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée, telles que douleurs de l'appareil locomoteur,
dysménorrhées et douleurs dentaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
La posologie recommandée est fonction de la nature et la sévérité
de la douleur; elle est généralement de 12,5 mg toutes les
4 à 6 heures, ou 25 mg toutes les 8 heures. La dose totale
journalière ne doit pas dépasser 75 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible, pendant la
durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des
symptômes (voir rubrique 4.4).
KETESSE n'est pas recommandé pour un traitement au long cours, il
doit être limité à la période symptomatique.
Sujets âgés :
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le
traitement à la posologie la plus faible (dose totale journalière
de 50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu'à celle
recommandée pour la population générale, uniquement si la
tolérance générale a été jugée bonne.
Insuffisance hépatique :
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à
modérée, le traitement doit commencer à posologie réduite
(dose totale journalière de 50 mg), et sous stricte surveillance
médicale.
KETESSE ne doit pas être utilisé chez les patients insuffisants
hépatiques sévères.
Insuffisance rénale :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance
de la créatinine de 60-89 ml/min), la posologie totale
journalière initiale doit être réduite à 5