Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESKETAMIN HYDROCHLORID
Pfizer Corporation Austria GmbH
N01AX14
ESKETAMINE HYDROCHLORIDE
10 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 x 10 ml (BP), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Esketamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-04-28
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ketanest ® S 5 mg/ml Ampullen Ketanest ® S 25 mg/ml Ampullen Wirkstoff: Esketamin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ketanest S und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketanest S beachten? 3. Wie ist Ketanest S anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketanest S aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ketanest S und wofür wird es angewendet? Esketamin, der Wirkstoff von Ketanest S, ist ein Anästhetikum (Narkosemittel) mit starker analgetischer (schmerzstillender) Wirkung. Ketanest S wird angewendet ❖ zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose) ggf. in Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika) ❖ zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung) ❖ zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin ❖ zur Behandlung des Status asthmaticus (schwerer Asthmaanfall), wenn andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren ❖ zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation) Hinweis In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin meist nur allein verwendet, bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketanest S beachten? Ketanest S darf nicht angewendet werden, ❖ wenn Sie/der Patient allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschni Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketanest ® S 5 mg/ml - Ampullen Ketanest ® S 25 mg/ml - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ketanest S 5 mg/ml - Ampullen 1 ml Lösung enthält 5,77 mg Esketaminhydrochlorid, entsprechend 5 mg Esketamin. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Ketanest S 5 mg/ml Injektionslösung enthält 15,87 mg Natrium pro 5 ml Ampulle. Ketanest S 25 mg/ml - Ampullen 1 ml Lösung enthält 28,83 mg Esketaminhydrochlorid, entsprechend 25 mg Esketamin. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Ketanest S 25 mg/ml Injektionslösung enthält 2,36 mg Natrium pro 2 ml Ampulle. Ketanest S 25 mg/ml Injektionslösung enthält 11,8 mg Natrium pro 10 ml Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare und farblose Injektionslösung pH 3 - 4 Osmolalität: 270 - 310 Osmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie ggf. in Kombination mit Hypnotika zur Ergänzung bei Regionalanästhesien zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin zur Behandlung des Status asthmaticus, wenn andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren zur Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation) _Hinweis_ In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin meist nur allein verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohlen. Ketanest S wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen in einem Alter von 0 bis 18 Jahren. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Esketamin darf als Narkotikum nur durch einen in der Anästhesie oder Notfallmedizin erfahrenen Arzt eingesetzt werden. DOSIERUNG ZUR EINLEITUNG EINER ALLGEMEINANÄSTHESIE werden 0,5 - 1 mg Esketamin/kg KG i.v. bzw. 2 - 4 mg/kg KG i.m. verabreicht, zur Aufrechterhaltung wird die halbe Initialdosis bei Bedarf nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10 - 15 Minuten. Alternativ Lire le document complet