Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétamine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine 288
LABORATOIRE RENAUDIN
N01AX03.
kétamine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine 288
250 mg
Solution
pour une ampoule de 5 ml > kétamine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine 288,4 mg
intramusculaire;intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialist
ANESTHESIQUE GENERAL SYSTEME NERVEUX CENTRAL
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique – code ATC : N01X03.Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures.Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques.Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote.Ce médicament peut être utilisé en obstétrique, seul ou en association avec d’autres anesthésiques.
KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml - KETALAR 50 mg/ml, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants
Valide
2010-10-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/04/2020 Dénomination du médicament KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable Kétamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infimier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique – code ATC : N01X03. Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures. Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques. Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote. Ce médic Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/04/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétamine base................................................................................................................... 50,00 mg Sous forme de chlorhydrate de kétamine Pour 1 mL de solution injectable. Une ampoule de 5 mL contient 288,4 mg de chlorhydrate de kétamine équivalent à 250,0 mg de kétamine base. Une ampoule de 10 mL contient 576,8 mg de chlorhydrate de kétamine équivalent à 500,0 mg de kétamine base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Générales : La kétamine peut être utilisée : · soit comme agent anesthésique unique : particulièrement adapté aux interventions de courte durée, il permet également, grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, d'obtenir une anesthésie prolongée durant plusieurs heures ; · soit comme inducteur d'anesthésie avant l'administration d'autres agents anesthésiques ; · soit comme potentialisateur d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote. Obstétricales : · La kétamine peut être utilisée seule ou en association avec d'autres anesthésiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation d’urgence ou transport médicalisé). Posologie La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier et les doses suivantes de két Lire le document complet