KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

kétamine 50

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

N01AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

kétamine 50

Dosage:

50,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > kétamine 50,00 mg sous forme de : chlorhydrate de kétamine

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialist

Domaine thérapeutique:

Anesthésique général

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non barbiturique - code ATC : N01X03.Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des interventions de courte durée. Grâce à des injections répétées ou à son utilisation en perfusion intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant plusieurs heures.Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie générale avant l'administration d'autres agents anesthésiques.Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible puissance, tel le protoxyde d'azote.Ce médicament peut être utilisé en obstétrique, seul ou en association avec d’autres anesthésiques.

Descriptif du produit:

KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml - KETALAR 50 mg/ml, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-04-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
Dénomination du médicament
KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
Kétamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique général non
barbiturique - code ATC : N01X03.
Ce médicament est un agent anesthésique utilisé pour des
interventions de courte durée. Grâce à des
injections répétées ou à son utilisation en perfusion
intraveineuse, l’anesthésie peut être prolongée durant
plusieurs heures.
Il peut être également utilisé pour commencer une anesthésie
générale avant l'administration d'autres agents
anesthésiques.
Il peut aussi renforcer l'action d'agents anesthésiques de faible
puissance, tel le protoxyde d'azote.
Ce

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETAMINE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétamine
base...................................................................................................................
50,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de kétamine
Pour 1 mL de solution injectable.
Chaque ampoule de 5 mL contient 250 mg de kétamine (sous forme de
chlorhydrate de kétamine).
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d.
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Chaque ml de solution injectable contient 2.6 mg de sodium,
équivalent à 0,11 mmol.
Chaque ampoule de 5 mL contient 13 mg de sodium, équivalent à 0,57
mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution exempte de particules, limpide et incolore
pH 3.5 à 5.0
Osmolalité : 360 – 420 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Générales :
La Kétamine peut être utilisée :
·
soit comme agent anesthésique unique : particulièrement adapté aux
interventions de courte durée, il
permet également, grâce à des injections répétées ou à son
utilisation en perfusion intraveineuse, d’obtenir
une anesthésie prolongée durant plusieurs heures.
·
soit comme inducteur d’anesthésie avant l’administration
d’autres agents anesthésiques ;
·
soit comme potentialisateur d’agents anesthésiques de faible
puissance, tel que le protoxyde d’azote.
Obtsétricales :
La Kétamine peut être utilisée seule ou en association avec
d’autres anesthésiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de
tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessa