Kerlone

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Betaxololhydrochlorid

Disponible depuis:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Code ATC:

C07AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

betaxolol

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Betaxololhydrochlorid (22456) 20 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1983-09-15

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KERLONE
®
20 mg
Filmtabletten
_ _
_Wirkstoff: Betaxololhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kerlone und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kerlone beachten?
3.
Wie ist Kerlone einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kerlone aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KERLONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kerlone ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Der
arzneilich wirksame Bestandteil
Betaxololhydrochlorid gehört zur Gruppe der Betarezeptorenblocker und
wird angewendet, um einen
zu hohen Blutdruck zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KERLONE BEACHTEN?
KERLONE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Betaxolol, andere Betarezeptorenblocker oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
−
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
einnehmen,
−
wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel, die die arzneilich wirksamen
Bestandteile Floctafenin oder
Sultoprid enthalten, einnehmen
oder wenn bei Ihnen die folgenden Erkrankungen festgestellt wurden:
−
medikamentös nicht ausreichend therapierte (nicht kontrollierte)
Herzmuskelschwäche,
−
kardiogener S

Résumé des caractéristiques du produit

Kerlone
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kerlone
20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 20 mg Betaxololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 100 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei leichter Hypertonie nehmen Erwachsene 1-mal täglich ½
Filmtablette Kerlone.
Falls notwendig, wird diese Dosierung auf 1-mal täglich 1
Filmtablette Kerlone erhöht.
Bei mittelschwerer Hypertonie beträgt die Standarddosis 1-mal
täglich 1 Filmtablette Kerlone.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Betaxolol bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Daher wird die Anwendung von Betaxolol bei Kindern und Jugendlichen
nicht empfohlen.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten sollte die Behandlung vorsichtig und in einer
niedrigen Dosierung begonnen und
eng überwacht werden.
Kerlone
®
2
_Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
Bei bestehender Leberinsuffizienz oder im Falle einer
Nierenfunktionsstörung (bis zu einer Kreatinin-
Clearance von 30 ml/min) ist eine Dosisanpassung für gewöhnlich
nicht erforderlich. Es empfiehlt
sich jedoch eine klinische Überwachung dieser Patienten bei
Behandlungsbeginn.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) und bei
Dialysepatienten sollte die Dosis von ½ Filmtablette Kerlone (10 mg
Betaxololhydrochlorid) nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sind zum Einnehmen.
Kerlone soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen
werden. Die Einnahme kann
unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Bei Dialysepatienten kann die Gabe der täglich