KENOMON 8 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

GALEX D.D.

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

6,676 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) non associés.

Descriptif du produit:

494 809-0 ou 34009 494 809 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 810-9 ou 34009 494 810 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 811-5 ou 34009 494 811 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 812-1 ou 34009 494 812 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-01-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2014
Dénomination du médicament
KENOMON 8 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KENOMON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KENOMON
8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE KENOMON 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KENOMON 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KENOMON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
KENOMON 8 mg, comprimé appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins,
facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans
ces vaisseaux.
Indications thérapeutiques
KENOMON 8 mg, comprimé est utilisé pour:
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que l'infarctus
(crise cardiaque), chez les patients souffrant de maladie
coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou
bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou
d'intervention visant à améliorer l'alimentation sanguine du cœur
en dilatant les vaisseaux sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KENOMON 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine, soit
l'équivalent de 7,092 mg de sel sodique de périndopril
(formé dans l'organisme) ou de 6,676 mg de périndopril.
Excipient: contient également 121,118 mg de lactose anhydre par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration orale
Il est recommandé de prendre KENOMON en une prise quotidienne le
matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4.) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
KENOMON peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec KENOMON, en particulier chez des
patients traités par diurétiques. Une attention particulière est
recommandée chez ces p