KEMOTER 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

ELEA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

L01XE17

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. - ARGENTINA

Groupe thérapeutique:

AXITINIB

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo 56 comprimidos recubiertos en blíster de OPA/Aluminio/PVC y Aluminio plateado

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-05-12

Résumé des caractéristiques du produit

Ficha Técnica INCOX - PERÚ
INCOX
Axitinib 5 mg
Comprimido recubierto
Venta con receta médica
INDUSTRIA ARGENTINA
COMPOSICIÓN
INCOX 5 mg contiene: Axitinib 5 mg. Excipientes: celulosa
microcristalina, lactosa
monohidrato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio,
hidroxipropilmetilcelulosa,
triacetina, dióxido de titanio, colorante rojo allura ac (CI 16035),
colorante amarillo
tartrazina (CI 19140), colorante azul índigo carmín (CI 73015).
ESTE MEDICAMENTO ES LIBRE DE GLUTEN. CONTIENE LACTOSA.
ESTE MEDICAMENTO CONTIENE TARTRAZINA COMO COLORANTE.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Agente antineoplásico, inhibidor directo de la proteinquinasa.
CÓDIGO ATC: LO1XE17
INDICACIONES
Está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma
avanzado de células
renales (CCR) tras fracaso a un tratamiento previo con sunitinib o
citoquinas.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Axitinib debe ser llevado a cabo por un médico con
experiencia en el
uso de terapias antitumorales.
POSOLOGÍA
La dosis de Axitinib recomendada es de 5 mg dos veces al día.
El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico o
hasta que
aparezca
una
toxicidad
inaceptable
que
no
pueda
manejarse
con
medicación
concomitante o ajuste de dosis.
Si el paciente vomita u olvida tomar una dosis, no se le debe
administrar una dosis
adicional. La siguiente dosis prescrita ha de tomarse en el momento
habitual.
_AJUSTES DE DOSIS: _ Se recomienda aumentar o reducir la dosis en
función de la
seguridad y tolerabilidad individual.
Los pacientes que toleran la dosis de inicio de Axitinib de 5 mg dos
veces al día sin
reacciones adversas > Grado 2 (es decir, sin reacciones adversas
graves de acuerdo al
_Common Terminology Criteria for Adverse Events _ [CTCAE] versión
3.0) durante dos
semanas consecutivas, pueden aumentar la dosis a 7 mg dos veces al
día, a menos
que la tensión arterial del paciente sea > 150/90 mmHg o que el
paciente esté recibiendo
tratamiento antihipertensivo. En consecuencia, utilizando el mismo
cri