KCL 7,45% Sintetica concentré pour solution pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

kalii chloridum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

B05XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

kalii chloridum

forme pharmaceutique:

concentré pour solution pour perfusion

Composition:

kalii chloridum 74.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. kalium 1 mmol, chloridum 1 mmol.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Apport potassique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-11-26

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
KCl 7,45% Sintetica
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Kalii chloridum.
Excipient: Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour solution de perfusion.
Flacons-
ampoules
Chaque ml contient:
KCl 7.45%
Chlorure de potassium (mg)
74.5
Eau pour préparations injectables q.s. ad
(ml)
1
Electrolytes:
K+ mmol/ml
1
Cl- mmol/ml
1
Osmolarité théorique mOsmol/ml
2
Indications/Possibilités d’emploi
Apport de potassium; comme additif à des solutions sans K+ ou pauvres
en K+ en présence
d'hypokaliémie.
Posologie/Mode d’emploi
Attention: Le contenu des flacons-ampoules (concentration en K+: 1
mmol/ml) doit toujours être
dilué.
La solution diluée est administrée par perfusion intraveineuse
lente.
Le dosage doit être ajusté en fonction des exigences individuelles
de chaque patient, en se basant sur
l'équilibre hydrique et électrolytique ainsi que sur l'équilibre
acide/base.
Les valeurs suivantes sont données à titre indicatif:
Dose journalière maximale de potassium
Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² de surface
corporelle.
Concentration maximale de potassium dans la solution à perfuser
Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
Vitesse d'injection maximum
Adultes avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.
Adultes avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.
Contre-indications
Anurie, oligurie, déshydratation grave, hyperkaliémie,
hyperchlorémie, insuffisance rénale,
insuffisance surrénalienne non traitée, acidose.
Il faut également tenir compte des limitations d'emploi de la
solution vectrice.
Mises en garde et précautions
Avant de commencer le traitement avec du chlorure de potassium,
contrôler la diurèse du patient.
Ne jamais injecter la solution sans l'avoir préalablement diluée!
Comme il est impossible de dét