KCl 0,15 % w/v + NaCl 0,9 % w/v Fresenius Kabi sol. perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,5 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Potassium Chloride; Sodium Chloride

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Potassium 1.5 mg/ml; Chlorure de Sodium 9 g/l

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Electrolytes

Descriptif du produit:

CTI code: 461644-01 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3451747 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461653-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3451754 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-08-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KCL 0,15% W/V + NACL 0,9% W/V FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR PERFUSION
CHLORURE DE POTASSIUM, CHLORURE DE SODIUM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que KCl 0,15% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi,et dans
quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser KCl
0,15% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi?
3.
Comment utiliser KCl 0,15% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver KCl 0,15% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE KCL 0,15% W/V + NACL 0,9% W/V FRESENIUS KABI,ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
KCl 0,15% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi, solution pour perfusion
est une solution de chlorure de
potassium et de chlorure de sodium dans l'eau. Le chlorure de
potassium et le chlorure de sodium sont des
substances chimiques (souvent appelées « sels ») présentes
naturellement dans le sang.
Ce médicament est utilisé dans la prévention et dans les
traitements suivants :

perte de potassium du corps (par exemple après traitement avec
certains diurétiques);

faible teneur de potassium dans le sang (hypokaliémie) dans des
situations qui peuvent entraîner une perte
de chlorure de potassium et une perte d'eau, notamment :
o
lorsque vous ne pouvez pas manger ni boire en raison d'une maladie ou
après une intervention;
o
en cas de transpiration excessive due à une forte fièvre;

Conditio

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KCl 0,15% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium 1,50 g/l
Chlorure de sodium 9,00 g/l
Chaque ml de solution contient 1,50 mg de chlorure de potassium et
9,00 mg de chlorure de sodium.
Chaque flacon de 500 ml contient 0,75 g de chlorure de potassium et
4,5 g de chlorure de sodium.
Chaque flacon de 1000 ml contient 1,50 g de chlorure de potassium et
9,00 g de chlorure de sodium.
mmol/l :
K
+
: 20
Na
+
: 154
Cl
-
: 174
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore exempte de particules visibles.
Osmolarité: 348 mOsmol/l (environ)
pH : 4,5 – 7,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
KCl 0,15% w/v + NaCl 0,9% w/v Fresenius Kabi est indiquée dans la
prévention et le traitement de la déplétion
potassique et/ou de l'hypokaliémie, dans des conditions de pertes en
chlorure de sodium et en eau.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de chaque cation,
en masse de chaque cation ou en
masse de chaque sel :

Sodium :
1 g de NaCl = 394 mg de Na
+
ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na
+
et de Cl
-
1 mmol de Na
+
= 23 mg de Na
+

Potassium :
1 g de KCl = 525 mg de K
+
ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K
+
et de Cl
-
1 mmol de K
+
= 39,1 mg de K
+
La posologie de cette solution dépend de l'âge, du poids, des
paramètres cliniques et biologiques (équilibre
acido-basique), des traitements concomitants, et notamment de l'état
d'hydratation du patient.
Posologie commune
La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations
extracellulaires isotoniques est :

Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h.

Chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant: de 20 à 100 ml par 24
h par kg de poids corporel, selon l'âge et
le poids.
NOTBE485A
Pagina
1
van
6
Posologie

Adultes, personnes âgées et adolescents :