Karvea

Pays: Union européenne

Langue: français

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

irbesartan

Disponible depuis:

Sanofi Winthrop Industrie

Code ATC:

C09CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

irbesartan

Groupe thérapeutique:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Domaine thérapeutique:

Hypertension

indications thérapeutiques:

Traitement de l'hypertension essentielle. Le traitement de la maladie rénale chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 mellitus de diabète dans le cadre d'un antihypertenseur medicament régime.

Descriptif du produit:

Revision: 46

Statut de autorisation:

Autorisé

Date de l'autorisation:

1997-08-26

Notice patient

111
B. NOTICE
112
Notice : Information de l’utilisateur
Karvea 75 mg comprimés
irbésartan
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Karvea et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Karvea
3.
Comment prendre Karvea
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Karvea
6.
de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Karvea et dans quel cas est-il utilisé ?
Karvea appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom
d’antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux
sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une
élévation de la pression artérielle. Karvea
empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et
provoque ainsi un relâchement des vaisseaux
sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Karvea ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les
patients ayant une pression
artérielle élevée et un diabète de type 2.
Karvea est utilisé chez l'adulte

pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la
pression artérielle)

pour protéger les reins des patients ayant une élév

Résumé des caractéristiques du produit

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Karvea 75 mg comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 mg d'irbésartan.
Excipient à effet notoire : 15,37 mg de lactose monohydrate par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Blanc à blanc crème, biconvexe, de forme ovale avec un coeur sur
l'une des faces et le numéro 2771
gravé sur l'autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Karvea est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule
prise par jour, au cours ou en dehors des repas. Karvea à la dose de
150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg.
Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez
les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut
être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut
être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré que l'addition
d’un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide
a un effet additif avec Karvea (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg
d'irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par
jour, dose d'entretien préférable pour
le traitement de l'atteinte rénal