Karil 100 I.E. Injektions- und Infusionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Disponible depuis:

Essential Pharma Limited (8166556)

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcitonin-salmon acetate (1:x)

forme pharmaceutique:

Injektions-/Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 100 Internationale Einheit

Mode d'administration:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1984-03-29

Notice patient

Seite 1
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KARIL® 100 I.E./ML INJEKTIONS- UND INFUSIONSLÖSUNG
Calcitonin (Lachs, synthetisch)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind, siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Karil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Karil beachten?
3.
Wie ist Karil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Karil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KARIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Karil enthält den Wirkstoff Calcitonin (Lachs, synthetisch).
Calcitonin ist ein Hormon, das
natürlich im Körper von Menschen und Tieren vorkommt. Es regelt den
Kalziumspiegel im Blut.
Calcitonin wird verwendet, um Knochenverlust umzukehren, und es kann
beim Aufbau von
Knochenmaterial helfen.
Karil kann angewendet werden zur:
-
Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen
Ruhigstellung, zum
Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägerig
sind.
-
Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen
Behandlungsmaßnahmen
für diese Erkrankung anwenden können, beispielsweise Patienten mit
schweren
Nierenproblemen. Morbus Paget ist eine langsam fortschreitende
Erkrankung, die eine
Veränderung der Knochengröße und Knochenform hervorrufen kann.
-
Behandlung eines erhöhten Kalz

Résumé des caractéristiques du produit

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
KARIL
®
100 I.E./ML INJEKTIONS- UND INFUSIONSLÖSUNG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Karil
®
100 I.E./ml Injektions- und Infusionslösung
Wirkstoff: Calcitonin (Lachs, synthetisch)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 1-ml-Injektion liefert 100 I.E. Calcitonin (Lachs, synthetisch).
Dabei entspricht 1 I.E.
0,167 Mikrogramm des Wirkstoffs.
Karil 100 I.E. Injektions- und Infusionslösung ist nahezu
natriumfrei, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- und Infusionslösung
Karil 100 I.E. ist eine klare, farblose, wässrige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen
Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
festgestellten
osteoporotischen Fraktur.
Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf
Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten
mit schwerer
Nierenfunktionsstörung.
Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn
der Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem
Schlafengehen
angewendet werden.
Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne
Erkrankungen bei der
Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4.) sollte die
Behandlungsdauer
bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit
beschränkt werden, und es
sollte die kleinste wirksame Dosis angewendet werden.
_Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen _
_Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
festgestellten _
_osteoporotischen Fraktur _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zweima