Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bisoprolol fumarat
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
C07AB07
bisoprolol fumarate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KARDORİTM 5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 5 mg bisoprolol fumarat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz PH 102, dibazik kalsiyum fosfat anhidrat, prejelatinize nişasta, povidon K30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Sheffcoat HS yellow (hidroksipropilmetil selüloz, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit, talk, sarı demir oksit). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KARDORİTM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KARDORİTM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KARDORİTM_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KARDORİTM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KARDORİTM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KARDORİTM, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki eşit parçaya bölünebilir şekilde çentikli film tabletlerdir. 30 tablet içeren PVC/PE/PVDC-Alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır. Her bir film tablet, 5 mg bisoprolol fumarat içerir. KARDORİTM, kalbin atım hızını düşürerek kalbin kanı daha etkin pompalamasını sağlamaya ve yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan beta-blokör içerir. KARDORİTM; yüksek tansiyonun/kan basıncının düşürülmesinde (hipertansiyon), kalbin beslenmesinin bozulduğu bazı koroner kalp hastalıklarında, kalbin fonksiyonunun azaldığı kalp yetersizliği olarak tanımlanan durumlarda ve bir kalp ritm bozukluğu olan atriyal fibrilasyonda (Preeksitasyon eşlik eden durumlar hariç) kalp hızının azaltılması için kullanılır. 2. KARDORİTM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmişti Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDORİTM 5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 5 mg bisoprolol fumarat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, tek çentikli film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon tedavisinde, • Koroner kalp hastalığı ( anjina pektoris) tedavisinde, _Sadece CIBIS II (stabil kronik orta ila şiddetli kalp yetersizliği) için: _ _ _ • Stabil kronik orta ila şiddetli kalp yetersizliğinin tedavisinde ADE inhibitörlerine, diüretiklere ve tercihe bağlı olarak kardiyak glikozitlere ek olarak. _Sadece CIBIS III (stabil kronik kalp yetersizliği) için: _ _ _ Stabil kronik kalp yetersizliğinin tedavisinde • Atriyal fibrilasyonda (Preeksitasyon eşlik eden durumlar hariç) kalp hızının azaltılmasında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon veya anjina pektoris tedavisinde Yetişkinlerde: Her iki endikasyon için doz günde bir kez 5 mg bisoprolol fumarattır. Gerekirse doz günde bir kez 10 mg bisoprolol fumarata kadar arttırılabilir. ÖNERILEN MAKSIMUM DOZ, GÜNDE BIR KEZ 20 MG BISOPROLOL FUMARATTIR. Tüm olgularda dozaj, özellikle nabız hızı ve terapötik başarıya göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Stabil kronik kalp yetersizliği tedavisinde [CIBIS II] Tedavi edilecek kişilerin stabil kronik kalp yetersizliği hastası olmaları ve son 6 hafta içinde 2 akut yetersizlik geçirmemiş olmaları ve ayrıca son 2 hafta içinde hastanın temel tedavisinde büyük bir değişiklik yapılmamış olması gerekir. Tedavinin ön koşulu hastaların bisoprolol ile tedaviye başlamadan önce optimal dozda bir ADE inhibitörü (veya ADE inhibitörlerinin iyi tolere edilemediği durumlarda başka bir vazodilatör ile) ve bir diüretik ile ve ayrıca opsiyonel olarak bir kardiyak glikoz Lire le document complet