Kanavig 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 5,45 mg/ml - Eq. Moxifloxacine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

S01AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 5.45 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Moxifloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 350707-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797411865 - Code CNK: 2746931 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-10-22

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KANAVIG 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que KANAVIG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KANAVIG
3.
Comment utiliser KANAVIG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver KANAVIG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE KANAVIG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
KANAVIG contient la substance active moxifloxacine. La moxifloxacine
appartient à une classe
d'antibiotiques appelés fluoroquinolones utilisés pour traiter les
infections bactériennes de l'œil.
KANAVIG collyre est utilisé pour le traitement des infections
oculaires (conjonctivite) lorsqu’elles sont
causées par des bactéries.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D'UTILISER KANAVIG
N'UTILISEZ JAMAIS KANAVIG

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, à
d’autres quinolones, ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien :

SI VOUS REMARQUEZ UNE RÉACTION ALLERGIQUE AU KANAVIG. Les réactions
allergiques sont peu
fréquentes et les réactions graves sont rares

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KANAVIG 5 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 5,45 mg de chlorhydrate de moxifloxacine
équivalent à 5 mg de moxifloxacine
base.
Chaque goutte oculaire contient 190 microgrammes de moxifloxacine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre (solution)
Solution limpide, vert-jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique de la conjonctivite bactérienne purulente, causée
par des souches sensibles à la
moxifloxacine (voir rubriques 4.4 et 5.1). Il est recommandé de
prendre en compte les directives
officielles concernant l'utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes y compris les sujets âgés (> 65 ans)_
La posologie est de une goutte dans l'oeil ou les yeux atteint(s), 3
fois par jour.
L’infection devrait normalement s’améliorer endéans les 5 jours
et le traitement devrait alors être
poursuivi pendant encore 2-3 jours. Si aucune amélioration n'est
observée au bout de 5 jours après le début
de la thérapie, le diagnostic et/ou le traitement doivent être
reconsidérés. La durée de traitement dépend de
la sévérité de l'affection et de l'évolution clinique et
bactériologique de l'infection.
_Population pédiatrique_
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
_Insuffisants hépatiques et rénaux_
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
Mode d’administration
2
Uniquement par voie ophtalmique. Pas pour injection. KANAVIG 5 mg/ml
collyre en solution, ne peut
pas être injecté par voie sous-conjonctivale ni être introduit
directement dans la chambre antérieure de
l’œil.
Pour éviter la contamination de l’embout du compte-gouttes et de la
solution, il faut faire attention de ne
pas toucher les paupières, les zones voisines ou d’autres surfaces
avec l’embout du compte-gouttes du
flacon.
Pour évit