Kamiren XL 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

doksazosinmesilat

Disponible depuis:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

C02CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

doksazosinmesilat

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

tableta s produljenim oslobađanjem

Composition:

Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 4 mg doksazozina što odgovara 4,85 mg doksazozinmesilata

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Descriptif du produit:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-366773352-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-366773352-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-366773352-03] Urbroj: 381-12-01/30-17-02

Date de l'autorisation:

2017-10-16

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KAMIREN XL 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
doksazozin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kamiren XL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kamiren XL
3.
Kako uzimati Kamiren XL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kamiren XL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KAMIREN XL I ZA ŠTO SE KORISTI
Kamiren XL pripada skupini lijekova koji se nazivaju alfa-blokatori.
Koristi se za liječenje visokog
krvnog tlaka ili simptoma uzrokovanih povećanjem prostate u
muškaraca.
U bolesnika koji Kamiren XL uzimaju za liječenje krvnog tlaka
(hipertenzije) Kamiren XL djeluje
tako što širi krvne žile zbog čega krv kroz njih lakše prolazi.
To pomaže sniženju krvnog tlaka.
U bolesnika s povećanjem prostate Kamiren XL se uzima za liječenje
učestalog i/ili otežanog
mokrenja. To su uobičajeni simptomi u bolesnika s povećanjem
prostate. Kamiren XL djeluje tako što
opušta mišiće koji se nalaze oko vrata mokraćnog mjehura i
prostate tako da mokraća lakše otječe.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KAMIREN XL
NEMOJTE UZIMATI KAMIREN XL
-
ako ste prije imali alergijsku reakciju na Kamiren XL, djelatnu tvar
doksazozin, druge vrste
kinazolina (kao što su prazozin ili terazozin) ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.). To može uključivati svrbež, crvenilo kože ili poteškoće u
disanju.
-
ako imate bilo koji oblik opstrukcije prob

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kamiren XL 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4 mg doksazozina
što odgovara 4,85 mg
doksazozinmesilata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
laktoza: 70,56 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele, okrugle, blago
izbočene.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija _
Kamiren XL indiciran je za liječenje hipertenzije i u većine
bolesnika može se koristiti kao monoterapija za
kontrolu krvnog tlaka. U bolesnika u kojih se zadovoljavajuća
kontrola krvnog tlaka ne može postići jednim
antihipertenzivnim lijekom, Kamiren XL se može primijeniti u
kombinaciji s tiazidnim diuretikom, beta-
blokatorom, blokatorom kalcijevih kanala ili inhibitorom angiotenzin
konvertaze.
_Benigna hiperplazija prostate _
Kamiren XL je indiciran za liječenje otežanog mokrenja i simptoma
povezanih s benignom hiperplazijom
prostate (BHP).
Kamiren XL se može primijeniti u bolesnika s BHP-om koji su
hipertenzivni ili normotenzivni._ _
Bolesnici s hipertenzijom i BHP oba su stanja učinkovito liječili
monoterapijom doksazozina, dok
promjene u krvnom tlaku u normotenzivnih bolesnika s BHP obično nisu
bile klinički značajne.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Hipertenzija i benigna hiperplazija prostate_
Početna doza Kamirena XL iznosi 4 mg jednom dnevno. Više od 50%
bolesnika s blagom do srednje
jakom hipertenzijom biti će pod kontrolom uz 4 mg Kamirena XL jednom
dnevno. Optimalni učinak
Kamirena XL dosegnut će se za najviše 4 tjedna. Ako je potrebno,
doza se može povećati nakon tog
razdoblja do 8 mg jednom dnevno, ovisno o odgovoru bolesnika.
Maksimalna preporučena doza Kamirena XL je 8 mg jednom dnevno.
H A L M E D
12 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Uobičajena preporučena doza za odrasle osobe.
_Oštećenje funkcije bu