Kalymin retard

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pyridostigminbromid

Disponible depuis:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

DCI (Dénomination commune internationale):

pyridostigmine bromide

forme pharmaceutique:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Pyridostigminbromid (00701) 180 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2010-10-19

Notice patient

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALYMIN RETARD
180 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kalymin retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalymin retard beachten?
3.
Wie ist Kalymin retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalymin retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KALYMIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Kalymin retard 180 mg Retardtablette,
Pyridostigminbromid, gehört zur Substanzgruppe der
Cholinesterasehemmer_._ Die Wirkstoffe dieser Substanzgruppe hemmen
den Abbau von Acetylcholin_, _einem
natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur.
Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin
verstärkt, was eine Aktivierung der Muskulatur bestimmter innerer
Organe, wie des Darms, sowie eine
Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche
bewirkt.
KALYMIN RETARD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALYMIN RETARD BEACHTEN?
KALYMIN RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN


Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalymin retard
180 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
Eine Retardtablette enthält 180 mg Pyridostigminbromid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Kalymin retard 180 mg Retardtabletten sind weiße, bikonvexe
Oblongtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Auf beiden Seiten der Bruchkerbe befindet sich die Prägung „R“.
Die Retardtablette kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kalymin retard ist ein Cholinesterasehemmer zur Behandlung von
Myasthenia gravis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zweimal täglich 1 bis 3 Retardtabletten.
Grundsätzlich sind die Dosierung und die Häufigkeit der täglichen
Einnahme abhängig vom Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Die
oben genannten Dosen können
deshalb nur als Orientierung dienen und bedürfen der Anpassung an den
Bedarf jedes einzelnen Patienten. Die
oben genannten Mengen können unterschritten (die Einnahme einer
halben Retardtablette ist möglich) oder in
Einzelfällen überschritten werden.
Bei der Umstellung von Pyridostigminbromid mit 60 mg Wirkstoff auf
Kalymin retard ist zu bedenken, dass
Kalymin retard nicht stärker, sondern nur länger wirkt (6 bis 8
Stunden, gelegentlich auch länger, statt 2 bis 4
Stunden). Die Zahl der jeweils als Einzeldosis eingenommenen Tabletten
bleibt gleich, jedoch werden die
Retardtabletten innerhalb von 24 Stunden seltener eingenommen.
Beispiel: Ein Patient, der bisher 6-mal täglich 3 überzogene
Tabletten Pyridostigminbromid zu 60 mg Wirkstoff
(= 6 x 3 x 60 mg = 1080 mg pro Tag) eingenommen hat, erhält nun
zweimal täglich 3 Retardtabletten Kalymin
retard (= 2 x 3 x 180 mg = 1080 mg pro Tag).
Meist ist es mit der Umstellung erforderlich, die Dosierung von
Kalymin retard auf den aktuellen