Kalymin retard

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pyridostigminbromid

Disponible depuis:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

DCI (Dénomination commune internationale):

pyridostigmine bromide

forme pharmaceutique:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Pyridostigminbromid (00701) 180 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2010-10-19

Notice patient

KALYMIN RETARD
180 MG RETARDTABLETTE
JULI 2013
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.3 Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
___________________________________________________________________________
de_79057_00_00_pil.rtf
1
Dok-Nr.: TA020136271418450005
KALYMIN RETARD
180 MG RETARDTABLETTE
JULI 2013
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALYMIN RETARD
180 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Kalymin retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kalymin retard beachten?
3.
Wie ist Kalymin retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalymin retard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KALYMIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Kalymin retard 180 mg Retardtablette,
Pyridostigminbromid, gehört zur Substanzgruppe der
Cholinesterasehemmer_._ Die Wirkstoffe dieser Substanzgruppe hemmen
den Abbau von Acetylcholin_, _einem
natürl

Résumé des caractéristiques du produit

KALYMIN RETARD
180 MG RETARDTABLETTE
JULI 2013
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
___________________________________________________________________________
de_79057_00_00_spc.rtf
1
Dok-Nr.: TA020136271418210004
KALYMIN RETARD
180 MG RETARDTABLETTE
JULI 2013
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalymin retard
180 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
Eine Retardtablette enthält 180 mg Pyridostigminbromid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Kalymin retard 180 mg Retardtabletten sind weiße, bikonvexe
Oblongtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kalymin retard ist ein Cholinesterasehemmer zur Behandlung von
Myasthenia gravis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zweimal täglich 1 bis 3 Retardtabletten.
Grundsätzlich sind die Dosierung und die Häufigkeit der täglichen
Einnahme abhängig vom Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Die
oben genannten Dosen können
deshalb nur als Orientierung dienen und bedürfen der Anpassung an den
Bedarf jedes einzelnen Patienten. Die
oben genannten Mengen können unterschritten (die Einnahme einer
halben Retardtablette ist möglich) oder in
Einzelfällen überschritten werden.
Bei der Umstellung von Pyridostigminbromid mit 60 mg Wirkstoff auf
Kalymin retard ist zu bedenken, dass
Kalymin retard nicht stärker, sondern nur länger wirkt (6 bis 8
Stunden, gelegentlich auch länger, statt 2 bis 4
Stunden). Die Zahl