Kalymin 60 N

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pyridostigminbromid

Disponible depuis:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Code ATC:

N07AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

pyridostigmine bromide

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Pyridostigminbromid (00701) 60 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2004-11-22

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALYMIN
® 60 N
60 mg Filmtabletten
Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Kalymin
®
60 N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalymin
®
60 N beachten?
3. Wie ist Kalymin
®
60 N einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kalymin
®
60 N aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KALYMIN
_®_ 60 N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kalymin
_®_
60 N ist ein indirektes Parasympathikomimetikum und hemmt die
Cholinesterase.
KALYMIN
_®_ 60 N WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis,
myasthenisches Syndrom). Die
Anwendung beim myasthenischen Syndrom erfolgt in Kombination mit
Guanidin.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALYMIN
_®_ 60 N BEACHTEN?
KALYMIN
_®_ 60 N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
- allergisch gegen Pyridostigminbromid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind
- an mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnwege leiden
- an Krankheiten leiden, die mit erhöhtem Tonus der
Bronchialmuskulatur einhergehen (z. B. bei Asthma
bronchiale und spastischer Bronchitis)
- an Entzündungen des Au

Résumé des caractéristiques du produit

KALYMIN® 60 N
60 mg Filmtabletten
DATUM: JANUAR 2009
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
/tmp/de_3000612_00_00_spc.rtf
1
Dok-Nr.: TA200812161151490004
KALYMIN® 60 N
60 mg Filmtabletten
DATUM: JANUAR 2009
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KALYMIN 60 N
60 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 60 mg Pyridostigminbromid.
Sonstige Bestandteile:
Jede Filmtablette enthält u. a. Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Myasthenia gravis.
Myasthenisches Syndrom (Lambert-Eaton), als Teil einer
Kombinationstherapie mit Guanidin.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Myasthenia gravis:
Zur symptomatischen Behandlung von Erwachsenen mit Mysthenia gravis
werden 3- bis 4-mal täglich 1-3
Filmtabletten Kalymin 60 N (180 mg bis maximal 720 mg
Pyridostigminbromid/Tag) empfohlen.
Myasthenisches Syndrom (Lambert-Eaton):
Die Behandlung beginnt mit der alleinigen Gabe von Pyridostigmin,
wobei pro Tag 180-720 mg (1-3
Filmtabletten Kalymin 60 N), verteilt auf 3 bis 4 Gaben als Richtwert
gelten. Sollte sich mit dieser Dosierung
kein befriedigender Behandlungserfolg einstellen, kann die Therapie
mit der Gabe von 375-1000 mg
Guanidin pro Tag ergänzt werden, wobei die Guanidin-Gaben zwischen
den Einnahmezeitpunkten des
Pyridostigmins liegen sollten. Die Dosierung muss streng individuell
nach dem Ansprechen des Patienten
erfolgen.
Hinweis:
Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in
Abhängigkeit von der Schwere der
Erkrankung und dem Anspr