Kaloban compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pelargonium Sidoides DC, Racine, Extrait Liquide, EtOH (11%WW) (1_8-10) 20 mg

Disponible depuis:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Code ATC:

R05

DCI (Dénomination commune internationale):

Pelargonium Sidoides, Root, Extract

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Pelargonium Sidoides, Racine, Extrait 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cough and Cold Preparations

Descriptif du produit:

CTI code: 356404-02 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2688984 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356404-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356404-04 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3773678 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356404-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356404-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356404-05 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356404-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356404-07 - Taille de l'emballage: 63 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4108833 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-12-18

Notice patient

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KALOBAN
COMPRIMÉS PELLICULÉS
Extrait séché de racine de
_Pelargonium sidoides_
(1:8-10) (EPs 7630).
Agent d’extraction : 11% d’éthanol (m/m)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Kaloban comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kaloban
comprimés ?
3.
Comment prendre Kaloban comprimés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Kaloban comprimés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KALOBAN COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Remède contre la toux et le rhume.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rhume. Cette indication est fondée uniquement sur l'ancienneté de
l’usage de ce médicament
traditionnel à base de plantes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KALOBAN
COMPRIMÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS KALOBAN COMPRIMÉS
-
si vous êtes allergique à l’extrait de
_Pelargonium sidoides_
ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rub

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kaloban
®
comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient 20 mg d’extrait séché de racine de
_Pelargonium_
_sidoides_
(1:8 – 10)
(EPs
®
7630), L’agent d’extraction: 11% d’éthanol (m/m).
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Kaloban comprimés sont des comprimés pelliculés ronds de couleur
rouge-brun.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rhume. Cette indication est fondée uniquement sur l'usage
traditionnel de ce médicament à base de
plantes.
Kaloban est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 6
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
_Adultes et enfants à partir de 12 ans:_
1 comprimé, 3 fois par jour (matin, midi et soir)
_Enfants âgés de 6 à 12 ans:_
1 comprimé, 2 fois par jour (matin et soir)
Mode d’administration
:
Ne pas mâcher le comprimé et prendre avec un peu d’eau.
Durée du traitement
:
Le traitement dure 7 jours en moyenne. Pour prévenir une rechute, il
est recommandé de continuer le
traitement pendant quelques jours quand les symptômes diminuent. Le
traitement ne doit pas dépasser
3 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
hypersensibilité à l’extrait de
_Pelargonium sidoides_
ou à l'un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1
-
des maladies hépatiques graves
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Dans la notice pour le patient il est conseillé de consulter son
médecin immédiatement si on ne perçoit
pas d’amélioration endéans la semaine, si on a une fièvre
persistante, si on a des problèmes hépatiques
d’origines différentes, en cas de manque de souffle ou si vous
constatez du sang dans le mucus.
Des patients souffrant d’une maladie héréditaire rare comme une
intolérance à la galactose, une
déficience de lactose LAPP ou une malabsorption de glucose-galactose,
ne doivent pas utiliser ce
médicament