Kalmivet 12,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate d'Acépromazine 17 mg - Eq. Acépromazine 12,5 mg

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QN05AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Acepromazine Maleate

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Maléate d'Acépromazine 17 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Acepromazine

Descriptif du produit:

CTI code: 188684-02 - Taille de l'emballage: 40 (4 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870007653 - Code CNK: 1383645 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 188684-01 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877024837 - Code CNK: 1579630 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1997-11-25

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Kalmivet
I.
NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Kalmivet
NOTICE
Kalmivet, comprimés pour le chien et le chat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VETOQUINOL S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 AARTSELAAR
Fabricant responsable de la libération des lots:
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kalmivet, comprimés pour le chien et le chat
Maléate d’acépromazine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF:
Par comprimé:
Maléate d'acépromazine 17 mg (soit acépromazine base 12,5 mg
)
4.
INDICATIONS
Sédation des chiens et des chats pour diminuer le stress lors de
situations inhabituelles: consultation
vétérinaire, transport
Anti-émétique (lors du mal des transports, avant une intervention
chirurgicale)
Médication pré-anesthésique
5.
CONTRE-INDICATIONS
- hypotension hypovolémique
- insuffisance cardiaque, hépatique et rénale
- test d'allergie de la peau (inhibition des récepteurs histaminiques
H1)
- allergie aux phénothiazines
- épilepsie
L'acépromazine ne diminue pas la douleur.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'effet le plus fréquent mais sans gravité est l'hypotension, avec
éventuellement tachycardie réflexe.
Peuvent également survenir: hypothermie, hyperglycémie, excitation,
régurgitation.
Plus rarement, inhibition de la fonction plaquettaire,
thrombocytopénie.
- 2 -
Bijsluiter – FR versie
Kalmivet
Surtout chez les chiens une protrusion de la troisième paupière peut
se manifester.
A doses plus élevées, on observe rarement des signes
extra-pyramidaux (rigidité, tremblements).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POU

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR versie
Kalmivet
ANNEXE A
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP
– FR versie
Kalmivet
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kalmivet
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Par comprimé: Maléate d'acépromazine 17 mg (soit acépromazine base
12,5 mg
)
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Sédation des chiens et des chats pour diminuer le stress lors de
situations inhabituelles: consultation
vétérinaire, transport
Anti-émétique (lors du mal des transports, avant une intervention
chirurgicale)
Médication pré-anesthésique
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- hypotension hypovolémique
- insuffisance cardiaque, hépatique et rénale
- test d'allergie de la peau (inhibition des récepteurs histaminiques
H1)
- allergie aux phénothiazines
- épilepsie
L'acépromazine ne diminue pas la douleur.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
De la précaution s’impose en cas d’animaux affaiblis, faibles et
âgés et pour des animaux ayant une
insuffisance cardiaque.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
En cas d’utilisation comme anti-émétique, il faut vérifier
qu’une intoxication ne soit pas à la base du
vomissement.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Aucune
- 2 -
SKP
– FR versie
Kalmivet
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
L'effet le plus fréquent mais sans gravité est l'hypotension, avec
éventuellement tachycardie réflexe.
Peuvent également survenir: hypothermie, hyperglycémie, excitation,
régurgitation.
Plus rarement, inhibition de la fonction plaquettaire,
thrombocytopénie.
Surtout chez les chiens une protrusion de la troisième paupière peut
se manifester.
A doses plus élevées, on observe rarement des signes
extra-pyramidaux