Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FENILBUTAZONE
TEOFARMA S.R.L.
M02AA01
phenylbutazone
"50 MG/G CREMA" TUBO DA 50 G IN AL; POMATA 50 G 5%
N
FENILBUTAZONE
018486011 - POMATA 50 G 5% - Revocato; 018486023 - 50 MG/G CREMA TUBO DA 50 G IN AL - Revocato
Revocato
_Foglio Illustrativo_ KADOL (FENILBUTAZONE) PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO. QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. -PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA. -CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: KADOL (FENILBUTAZONE) COMPOSIZIONE: 100 g di pomata contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Fenilbutazone g. 5. ECCIPIENTI: Glicole propilenico; Spermaceti; Acido stearico; Trietanolammina; Alcool Cetilstearilico; Alcool Oleilico; Lanolina anidra; Essenza di lavanda; Metile p-idrossibenzoato; Acqua depurata. COME SI PRESENTA. KADOL si presenta come pomata per uso esterno. Il contenuto della confezione è di 50 grammi di pomata. CHE COSA E’. KADOL è un farmaco antinfiammatorio non steroideo per uso topico. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO. TEOFARMA S.r.l. Sede: Via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV). Stab.: Viale Certosa 8/A-Pavia. PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE. TEOFARMA S.r.l. Sede: Via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV). Stab.: Viale Certosa 8/A-Pavia. PERCHE’ SI USA. KADOL si usa per il trattamento locale di: contusioni, ematomi, stiramenti e dolori muscolari, distorsioni, dolori delle articolazioni, pruriti, punture di insetti, eritemi solari,geloni, scottature leggere. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO. KADOL non deve essere usato in caso di predisposizione a manifestazioni eczematose, lesioni cutanee, ulcere varicose. Ipersensibilità verso i componenti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (derivati pirazolonici come: ossifenbutazone, antipirina, aminopirina e dipirone). E’ opportuno consultare il medico, nel caso in cui tali di Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE KADOL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di pomata contengono: Principio attivo Fenilbutazone g 5,000 Per gli eccipienti vedere sezione 6.1 3. FORME FARMACEUTICHE Tubo di 50 g 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Trattamento locale di: contusioni, ematomi, stiramenti e dolori muscolari, distorsioni, dolori delle articolazioni, pruriti, punture d'insetti, eritemi solari, geloni, scottature leggere. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ Applicare 2 - 3 volte al giorno una piccola quantità di pomata sulla parte infiammata e/o dolente, massaggiando leggermente fino a penetrazione completa. Il prodotto non unge e non macchia e quindi può venire usato senza particolari accorgimenti protettivi. Non superare le dosi consigliate. _4.3 Controindicazioni_ Ipersensibilità già nota verso il principio attivo, predisposizione a manifestazioni eczematose, lesioni cutanee, ulcere varicose. _4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_ Applicare solo su cute integra. In casi di infiammazione delle vene superficiali e delle varici, applicare con estrema delicatezza. Il prodotto risulta generalmente ben tollerato. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale caso è necessario interrompere la somministrazione ed istituire una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di fatti irritativi. Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato). _4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione_ Non sono state segnalate a tutt'oggi eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci. _4.6 Gravidanza e allattamento_ Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. _4.7 Effetti sulla capac Lire le document complet