Kabiven 14 GN émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 2,5 g/1026 ml - Eq. Acétate de Sodium 1,5 g/1026 ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 1,48 mg/ml; Glycine 2,3 mg/ml; Acide Glutamique 1,64 mg/ml; Valine 2,14 mg/ml; Arginine 3,31 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 3,31 mg/ml - Eq. Lysine 2,65 mg/ml; Leucine 2,3 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,75 mg/ml; Sérine 1,33 mg/ml; Proline 1,99 mg/ml; Alanine 4,68 mg/ml; Histidine 1,99 mg/ml; Thréonine 1,64 mg/ml; Tryptophane 0,55 mg/ml; Huile de Soja 38,97 mg/ml; Acide Aspartique 1,01 mg/ml; Glucose Monohydraté 107,17 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 97,43 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,29 g/1026 ml - Eq. Chlorure de Calcium 0,22 g/1026 ml; Tyrosine 66,25 µg/ml; Isoleucine 1,64 mg/ml; Méthionine 1,64 mg/ml; Phénylalanine 2,3 mg/ml; Sulfate de Magnésium 0,47 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Glycine; Glucose Monohydrate; Glutamic Acid; Histidine; Leucine; Lysine Hydrochloride; Isoleucine; Magnesium Sulfate; Methionine; Phenylalanine; Potassium Chloride; Proline; Tryptophan; Tyrosine; Sodium Acetate Trihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Threonine; Serine; Soya Oil; Aspartic Acid; Arginine; Calcium Chloride Dihydrate; Alanine; Valine

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Composition:

Glycine 2.3 mg/ml; Glucose Monohydraté 107.17 mg/ml; Acide Glutamique 1.64 mg/ml; Histidine 1.99 mg/ml; Leucine 2.3 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 3.31 mg/ml; Isoleucine 1.64 mg/ml; Sulfate de Magnésium 0.47 mg/ml; Méthionine 1.64 mg/ml; Phénylalanine 2.3 mg/ml; Chlorure de Potassium 1.75 mg/ml; Proline 1.99 mg/ml; Tryptophane 0.55 mg/ml; Tyrosine 66.25 µg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Thréonine 1.64 mg/ml; Sérine 1.33 mg/ml; Huile de Soja 38.97 mg/ml; Acide Aspartique 1.01 mg/ml; Arginine 3.31 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté; Alanine 4.68 mg/ml; Valine 2.14 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 340873-01 - Taille de l'emballage: 2566 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340873-02 - Taille de l'emballage: 2 x 2566 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1573450 - Mode de livraison: Prescription médicale; 208327-01; 208327-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-12-13

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KABIVEN ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Kabiven et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Kabiven
3.
Comment utiliser Kabiven
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kabiven
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE KABIVEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Kabiven se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments, dans
un suremballage, et contient des
solutions d’acides aminés (composés élémentaires utilisés par
l’organisme pour construire les
protéines), lipides, glucose et électrolytes. Il fournit
l’énergie (sous forme de graisses et de sucres),
ainsi que les acides aminés nécessaires à votre organisme lorsque
vous ne pouvez pas vous alimenter
normalement.
Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation intraveineuse
équilibrée, en association à des sels, des
oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l’ensemble de vos
besoins nutritionnels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
KABIVEN
N’UTILISEZ JAMAIS KABIVEN :
•
Si vous êtes
ALLERGIQUE
aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans
ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
•
si vous êtes allergique aux produits contenant de l’
ŒUF
, du
SOJA
ou de l’
ARACHIDE
•
si vous avez TROP DE
LIPIDES
(comme le cholestérol) dans le sang
•
si le fonctionnement de

Résumé des caractéristiques du produit

IVEN
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kabiven émulsion pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kabiven est constitué d’une poche à trois compartiments. Chaque
compartiment contient les
différents volumes suivants, en fonction des 4 volumes de
conditionnements de vente
:
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Glucose (Glucose 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Acides aminés et électrolytes (Vamin 18 Novum)
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
Emulsion lipidique (Intralipid 20%)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
Ce qui correspond aux compositions complètes suivantes:
PRINCIPES ACTIFS
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Huile de soja purifiée
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucose monohydraté
correspondant à glucose (anhydre)
275 g
250 g
220 g
200 g
165 g
150 g
110 g
100 g
Alanine
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginine
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Acide aspartique
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Acide glutamique
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glycine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Histidine
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Isoleucine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Chlorhydrate de lysine
correspondant à lysine
8,5 g
6,8 g
6,8 g
5,4 g
5,1 g
4,1 g
3,4 g
2,7 g
Méthionine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Phénylalanine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Proline
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Sérine
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Thréonine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Tryptophane
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tyrosine
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valine
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Chlorure de calcium 2 H
2
0
correspondant à chlorure de calcium
0,74 g
0,56 g
0,59 g
0,44 g
0,44 g
0,33 g
0,29 g
0,22 g
Glycérophosphate de sodium (anhydre)
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Sulfate de magnésium 7 H
2
0
correspondant à sulfate de magnésium
2,5 g
1,2 g
2,0 g
0,96 g
1,5 g
0,72 g
0,99 g
0,48 g
Chlorure de potassium
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
Acétate de sodium 3 H
2
O
correspondant à acétate de sodium
6,1 g
3,7 g
4,9 g
2,9 g
3,7 g
2,2 g
2,5 g
1,5 g
Composition correspondant à :
14 GN
11 GN
8 GN
5 GN
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of
10
NOTBE119E
IVEN
2566 ML 2053 ML 1540 ML
1026 ML
• Acides aminés
85 g
68 g
51 g
34 g
• Az