KABIPAC GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

GLUCOSA; SODIO CLORURO

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Code ATC:

B05BB92

DCI (Dénomination commune internationale):

GLUCOSE; SODIUM CHLORIDE

Dosage:

3,3% + 0,3%

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

GLUCOSA 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Suero glucosalino

Descriptif du produit:

GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/09/1959 No Comercializado - GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/09/1985 Comercializado - GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/06/1976 Comercializado - GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/09/1985 No Comercializado - GLUCOSALINO FRESENIUS SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/01/1995 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1959-09-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KABIPAC GLUCOSALINO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se
trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es KabiPac Glucosalino y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar KabiPac Glucosalino
3.
Cómo usar KabiPac Glucosalino
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KabiPac Glucosalino
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KABIPAC GLUCOSALINO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KabiPac Glucosalino es una solución para perfusión intravenosa que
se presenta en frascos de 100 ml,
250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolítico con
hidratos de carbono.
KabiPac Glucosalino está indicado en:
-
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
-
Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR KABIPAC GLUCOSALINO
NO USE KABIPAC GLUCOSALINO
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
KabiPac Glucosalino.
-
En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido).
-
En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los
tejidos del cuerpo) o cirrosis
ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación
de líquido).
-
En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre).
-
En estados de hiponatremia (disminución de sodio en sangre).
-
En estados de hipocloremia (disminución de cloro en sangre).
-
En estados de coma hiperosmolar (p

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KabiPac Glucosalino solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra (como monohidrato) 3,3 g
Cloruro de sodio
0,3 g
La osmolaridad teórica de la solución es de 285 mOsm/l y el pH de
3,2-6,5. El aporte teórico de calorías
es de 132 kcal/l. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de
51,3 mmol/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
-
Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
KabiPac Glucosalino se administrará por vía intravenosa.
Se debe controlar el equilibrio de fluidos y las concentraciones
plasmáticas de glucosa y electrolitos
(especialmente sodio) durante la administración.
La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en
función de la edad, peso, estado
clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente
(particularmente del estado de hidratación del
paciente) así como de la terapia concomitante.
Dosificación recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas.
Para bebés y niños:
-
De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
2 de 10
-
De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso
superior a 10 kg
-
> 20 kg de peso corporal:
1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros
electrolitos antes y durante administración, especialmente en
pacientes con aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación
concomitante con