Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée; ézétimibe 10 mg
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée; ézétimibe 10 mg
Gélule
pour une gélule > atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée > ézétimibe 10 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants ; hypolipidémiants en association code ATC : C10BA05JUNALIZA contient deux substances actives différentes dans une gélule. L’une des substances actives est l’atorvastatine, appartenant au groupe des statines et l’autre substance active est l’ézétimibe.JUNALIZA est un médicament utilisé chez les adultes pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et de corps gras appelés triglycérides dans votre sang. De plus, il augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).Ce médicament agit pour réduire votre cholestérol de deux manières : il réduit le cholestérol absorbé dans votre tube digestif, ainsi que le cholestérol fabriqué par votre corps.Pour la plupart des gens, un taux de cholestérol élevé n’a pas d’effet sur l’état général car il ne se manifeste par aucun symptôme. Cependant, s’il n’est pas traité, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler dans les parois de vos vaisseaux sanguins ce qui entraîne leurs rétrécissements.Parfois, ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent se bloquer, ce qui peut interrompre l’apport de sang vers le cœur ou le cerveau, provoquant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). En abaissant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de développer une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou des problèmes de santé apparentés.Ce médicament est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent être uniquement contrôlés par un régime hypocholestérolémiant. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant le traitement avec ce médicament.Votre médecin peut vous prescrire JUNALIZA si vous prenez déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe à la même posologie.Ce médicament ne vous aide pas à perdre du poids.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2022-12-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023 Dénomination du médicament JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule Atorvastatine/Ezétimibe Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule ? 3. Comment prendre JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants ; hypolipidémiants en association code ATC : C10BA05 JUNALIZA contient deux substances actives différentes dans une gélule. L’une des substances actives est l’atorvastatine, appartenant au groupe des statines et l’autre substance active est l’ézétimibe. JUNALIZA est un médicament utilisé chez les adultes pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et de corps gras appelés triglycérides dans votre sang. De plus, il augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Ce médicament agit pour réduire votre cholestérol de deux manières : il réduit le cholestérol absorbé Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée) ............................................... 40 mg Ézétimibe ............................................................................................................................. 10 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 51,5 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule en gélatine de taille 0, sans marquage, à fermeture automatique avec une tête de couleur brun foncé et un corps jaune contenant des granules et un comprimé. Contenu de la gélule Granules d’atorvastatine à libération immédiate : Granules de forme sphérique Ezétimibe 10 mg, comprimé : Un comprimé rond, plat et à bords biseautés avec une gravure stylisée E sur une face du comprimé et une gravure 612 sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques JUNALIZA, en complément d’un régime alimentaire, est indiqué en traitement de substitution chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non-familiale) ou une hyperlipidémie combinée (mixte), et adéquatement contrôlés avec les substances actives individuelles administrées de façon concomitante à la même posologie que dans l’association à dose fixe. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le patient doit être sous un régime alimentaire hypolipidémiant adapté et doit continuer son régime pendant le traitement avec ce médicament. La dose quotidienne recommandée est d’une gélule du dosage prescrit au cours ou en dehors des repas. JUNALIZA ne convient pas à un traitement initial. L’initiation du traitement ou les ajustements posologiques éventuels ne doivent se faire qu’avec les composants individuels et le passage à l’as Lire le document complet