JOSACINE 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

josamycine base 125 mg sous forme de : josamycine (propionate de)

Disponible depuis:

ASTELLAS PHARMA

Code ATC:

J01FA07

DCI (Dénomination commune internationale):

josamycine base 125 mg sous forme de : josamycine (propionate de)

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour 5 ml de suspension reconstituée > josamycine base 125 mg sous forme de : josamycine (propionate de)

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 15 g avec seringue pour administration orale

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA07.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages. La forme "granulés pour suspension buvable" est spécialement adaptée pour l'enfant et existe en 3 dosages : 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml.Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant :Le dosage "JOSACINE 125 mg/5 ml" est réservé au nourrisson pesant entre 2 et 5 kg.Le dosage "JOSACINE 250 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 5 et 10 kg.Le dosage "JOSACINE 500 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 10 et 40 kg.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1983-03-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
Dénomination du médicament
JOSACINE 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml
Granulés pour suspension buvable
Josamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JOSACINE, granulés pour suspension buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
JOSACINE, granulés pour suspension
buvable ?
3. Comment prendre JOSACINE, granulés pour suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JOSACINE, granulés pour suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JOSACINE, granulés pour suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : J01FA07.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines
infections dues à des bactéries et sur
lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.
JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages. La forme "granulés
pour suspension buvable" est
spécialement adaptée pour l'enfant et existe en 3 dosages : 125 mg/5
ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml.
Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant :
Le dosage "JOSACINE 125

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOSACINE 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Josamycine
base.................................................................................................................
125 mg
(Sous forme de propionate de josamycine)
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Excipients à effet notoire par 5 ml de suspension buvable :
saccharose (842,33 mg), parahydroxybenzoate
de méthyle (E218 ; 6,625 mg), parahydroxybenzoate de propyle (E216 ;
0,875 mg), sodium (moins de 2,3
mg) et alcool benzylique (0,001 mg) (présent dans l’arôme fraise).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
Fins granulés blancs avec une odeur de fraise.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et
le terrain.
·
infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections stomatologiques.
·
infections génitales non gonococciques.
·
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux
bê