JORVEZA Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Budésonide

Disponible depuis:

AVIR PHARMA INC.

Code ATC:

A07EA06

DCI (Dénomination commune internationale):

BUDESONIDE

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Budésonide 0.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ADRENALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807011; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-03-16

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JORVEZA
TM
Budésonide
Comprimés orodispersibles, 0,5 mg and 1 mg, Orale
Corticostéroïdes à action locale
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date d’approbation initiale :
5 novembre 2019
Date de révision :
26 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259435
JORVEZA™ est une marque de commerce de Dr. Falk Pharma GmbH,
utilisée sous licence par AVIR
Pharma Inc.
_JORVEZA (budésonide) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
03/2021
3 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
03/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
...................................................................