Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMIODID; LEVOTHYROXIN NATRIUM
Merck Gesellschaft mbH
H03AA
potassium iodide; LEVOTHYROXINE SODIUM
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Thyroid hormones
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-08-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER JODTHYROX ® – TABLETTEN Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium und Kaliumiodid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jodthyrox und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodthyrox beachten? 3. Wie ist Jodthyrox einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jodthyrox aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JODTHYROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Das in Jodthyrox enthaltene Schilddrüsenhormon Levothyroxin ist dem natürlich gebildeten Hormon völlig gleich. Die Wirkung der Schilddrüsenhormone auf die Körperzellen beruht auf einem gesteigerten Eiweißaufbau, sie betrifft daher Zellreifung und -wachstum, Steigerung des Energieumsatzes, Regelung der Körpertemperatur und Beschleunigung der Stoffwechselvorgänge. Jodthyrox ist ein Arzneimittel zur Behandlung des durch Iodmangel bedingten Kropfes (euthyreote Struma) sowie zur Verhütung oder Behandlung einer erneuten Kropfbildung nach teilweiser oder totaler Entfernung der Schilddrüse wegen eines Iodmangelkropfes. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODTHYROX BEACHTEN JODTHYROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium, Kaliumiodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile di Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jodthyrox - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 µg Levothyroxin-Natrium und 131 µg Kaliumiodid, entsprechend 100 µg Iod. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,0205 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Fast weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und Prägung EM45. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der Struma mit bestehendem Iodmangel • Rezidivprophylaxe nach Operation einer Iodmangelstruma 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die nachstehenden Angaben können nur als Richtlinien dienen. Der individuelle Levothyroxin- Tagesbedarf muss mittels klinischer Untersuchungen und geeigneter Laborparameter (z.B. TSH-, fT 3 - T 4 Bestimmung) kontrolliert werden. Der Bedarf an Schilddrüsenhormonen ist bei Patienten über 60 Jahre um ca. 25% niedriger als bei jüngeren Erwachsenen. Für Kinder unter 10 Jahren liegen keine speziellen Daten vor, daher ist eine spezielle Dosierempfehlung nicht möglich. _Initial:_ 1/2 Tablette täglich. Nach 2 - 4 Wochen wird die Dosis in Abhängigkeit vom Alter und Körpergewicht bzw. vom Bedarf des Patienten und unter Kontrolle der entsprechenden Schilddrüsenhormonwerte auf die Erhaltungsdosis erhöht. _Erhaltungsdosis:_ Erwachsene und Jugendliche: 1 Tablette täglich. Schwangerschaft und Stillzeit: In Endemiegebieten ist während der Schwangerschaft eine Iodsupplementierung in Höhe von 100 - 200 µg anzuraten, aber auf keinen Fall wesentlich zu überschreiten. Siehe auch Abschnitt Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit. 2 Art der Anwendung: Die Tabletten sollen als einmalige Tagesdosis nüchtern 1/2 Stunde vor dem Frühstück mit Flüssigkeit eingenommen werden. Dauer der Anwendung: Die Anwendung erfolgt für einige Monate bis lebenslang. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlic Lire le document complet