Jivolar 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

sitagliptinfosfat hidrat metforminklorid

Disponible depuis:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

Code ATC:

A10BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

sitagliptinfosfat hidrat metforminklorid

forme pharmaceutique:

Filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata i 1000 mg metforminklorida

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Medochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar

Descriptif du produit:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-05]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-06]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-07]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-08]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-406436044-09] Urbroj: 381-12-01/171-23-05

Date de l'autorisation:

2023-02-17

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
JIVOLAR 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
JIVOLAR 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Jivolar i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Jivolar
3.
Kako uzimati Jivolar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Jivolar
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE JIVOLAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Jivolar sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i
metformin.

sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil
peptidaze-4).

metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u
odraslih bolesnika s oblikom šećerne
bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže
povisiti razine inzulina koji se proizvodi
nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše
tijelo.
Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u
krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili
s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje
ili glitazoni).
Što je šećerna bolest tip 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo također
može proizvoditi previše šećera. Kad se
to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To može do

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Jivolar 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jivolar 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jivolar 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinfosfat hidrat u
količini od 50 mg sitagliptina i 850 mg
metforminklorida.
Jivolar 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinfosfat hidrat u
količini od 50 mg sitagliptina i 1000 mg
metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Jivolar 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Ružičasta, u obliku kapsule, bikonveksna, filmom obložena tableta,
ravna s jedne strane i s utisnutom
oznakom ‘MC’ na drugoj strani, s dimenzijama jezgre 9,8 mm x 20,1
mm.
Jivolar 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Ciglasto-crvena, u obliku kapsule, bikonveksna, filmom obložena
tableta, ravna s jedne strane i s
utisnutim Medochemie logom na drugoj strani, s dimenzijama jezgre 10,2
mm x 21,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:

Jivolar je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje
regulacije glikemije u
bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom
najviše podnošljive doze samo
metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i
metformina.

Jivolar je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio
trojne kombinirane terapije)
kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće
regulirani primjenom
najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje.

Jivolar je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom
receptora za aktivator
proliferacije peroksisoma-gama (engl. _ peroxisome
proliferator-activated receptor gamma, _
PPAR

)
(tj.
tiazolidindionom)
kao
dopuna
dijeti
i
tjelovježbi
u
bolesnika
koji
nisu
odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze