JETREA Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

OCRIPLASMINE

Disponible depuis:

THROMBOGENICS NV

Code ATC:

S01XA22

DCI (Dénomination commune internationale):

OCRIPLASMIN

Dosage:

1.25MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

OCRIPLASMINE 1.25MG

Mode d'administration:

Intravitreuse

Unités en paquet:

0.3 ML IN 2ML VIAL

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

EENT DRUGS, MISCELLANEOUS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154610002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-03-20

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de JETREA_
_ _
_Page 1 de 25_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JETREA
MD
Solution d’ocriplasmine pour injection intravitréenne
1,25 mg/mL
Norme reconnue
Solution ophtalmologique
COMMANDITAIRE:
ThromboGenics N.V.
Gaston Geenslaan 1
B-3001 Leuven
Belgique
N
o
de contrôle de soumission:
218435
Date d’approbation:
Le 27 septembre 2018
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_Monographie de JETREA_
_ _
_Page 2 de 25_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
16
INSTRUCTIONS SPÉCIALES DE MANUTENTION
................................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
.............................. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................