JENTADUETO 2.5 mg/ 850 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE

Disponible depuis:

BOEHRINGER ING.INT.GmbH

DCI (Dénomination commune internationale):

LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE

Dosage:

2.5 mg/ 850 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/56

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Traitement des patients adultes diabétiques de type 2: JENTADUETO est indiqué en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisament contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients adultes déja traités par l'association de linagliptine et de metformine. JENTADUETO est indiqué en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie), en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les patients adultes insuffisamment controlés par la metformine et un sulfamide hypoglycémiant aux doses maximales tolérées. Jentadueto est indiqué en association à l'insuline (trithérapie), en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes lorsque l'insuline et la metformine seules ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2017-02-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
JENTADUETO ® 2,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS JENTADUETO
® 2,5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
linagliptine/chlorhydrate de metformine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que JENTADUETO et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
JENTADUETO
3. Comment prendre JENTADUETO
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver JENTADUETO
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE JENTADUETO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de vos comprimés est JENTADUETO. JENTADUETO contient deux
substances actives
différentes, la
linagliptine et la metformine.
- La linagliptine appartient à une classe de médicaments, appelés
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs
de la dipeptidylpeptidase 4).
- La metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
COMMENT JENTADUETO AGIT
Les deux substances actives agissent ensemble pour équilibrer le taux
de sucre dans le sang chez les
patients adultes atteints d'une forme de diabète appelée "diabète
de type 2". Ce médicament aide à
améliorer les taux d'insuline après un repas et diminue la quantité
de sucre produite par votre corps.
Associé au régime alimentaire et à la pratique d’u

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
JENTADUETO 2,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION
NOM
QUANTITÉ (MG)
Substance Active
Linagliptine
2.5 mg
Metformine
850 mg
Excipients
Arginine
Copovidone
Stéarate de magnésium
Amidon de maïs
Silice colloïdale anhydre
COMPOSITION
NOM
QUANTITÉ (MG)
Substance Active
Linagliptine
2.5 mg
Metformine
1000 mg
Excipients
Arginine
Copovidone
Stéarate de magnésium
Amidon de maïs
Silice colloïdale anhydre
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients adultes diabétiques de type 2 :
Jentadueto est indiqué en complément du régime alimentaire et de
l'exercice physique pour
améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes
insuffisamment contrôlés par la
metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients
adultes déjà traités par
l'association de linagliptine et de metformine.
Jentadueto est indiqué en association à un sulfamide hypoglycémiant
(trithérapie), en
complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les
patients adultes
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
insuffisamment contrôlés par la
metformine et un sulfamide hypoglycémiant aux doses maximales
tolérées.
Jentadueto est indiqué en association à l
’
insuline (trithérapie), en complément du régime
alimentaire et de l’exercice physique, pour améliorer le contrôle
de la glycémie chez les
patients adultes lorsque l’insuline et la metformine seules ne
permettent pas d
’
obtenir un
contrôle glycémique adéquat.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie du traitement antihyperglycémiant par Jentadueto doit
être adaptée au patient en
fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa
tolérance, sans dépasser la dose
maximale quotidienne recommandée de 5 mg de linagliptine plus 2000 mg
de chlorhydrate de
metformi