JENOVERINE, granulés

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

Dénomination du médicament

JENOVERINE, granulés

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE JENOVERINE, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JENOVERINE, granulés ?

3. COMMENT PRENDRE JENOVERINE, granulés ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER JENOVERINE, granulés ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE JENOVERINE, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

JENOVERINE, granulés est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans la convalescence et la fatigue.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JENOVERINE, granulés ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Enfants de moins de 30 mois.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec JENOVERINE, granulés:

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou

de sinusite sans avis médical.

Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou

de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à

éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de JENOVERINE, granulés

Ce médicament contient du saccharose. Une cuillère-mesure de 5 g de granulés contient 4,25 g de saccharose.

3. COMMENT PRENDRE JENOVERINE, granulés ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.

Chez l'enfant: une cuillère-mesure matin et soir à diluer dans un liquide.

Chez l'adulte: deux cuillères-mesure matin et soir. Les granulés sont à croquer ou à laisser fondre dans la bouche ou à diluer

dans un liquide.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Le traitement peut être renouvellé 2 fois par an chez l'enfant et

l'adolescent.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de JENOVERINE, granulés que vous n'auriez dû:

Consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre JENOVERINE, granulés:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, JENOVERINE, granulés est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER JENOVERINE, granulés ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser JENOVERINE, granulés après la date de péremption mentionnée sur le pot.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient JENOVERINE, granulés ?

Les substances actives sont:

Calcarea carbonica ostrearum 4CH

0,5 g

Calcarea fluorica 4CH

0,5 g

Calcarea hypophosphorosa 4CH

0,5 g

Silicea 5CH

0,5 g

Ferrum phosphoricum 4CH

0,5 g

Sulfur 5CH

0,5 g

Pour 100 g de granulés.

Les autres composants sont:

Saccharose, amidon de pomme de terre, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que JENOVERINE, granulés et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granulés. Pot de 125 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Exploitant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

JENOVERINE, granulés

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Calcarea carbonica ostrearum 4CH ....................................................................................................... 0,5 g

Calcarea fluorica 4CH ........................................................................................................................... 0,5 g

Calcarea hypophosphorosa 4CH ........................................................................................................... 0,5 g

Silicea 5CH ......................................................................................................................................... 0,5 g

Ferrum phosphoricum 4CH ................................................................................................................... 0,5 g

Sulfur 5CH .......................................................................................................................................... 0,5 g

Pour 100 g de granulés.

Excipient: Saccharose. Une cuillère-mesure de 5 g de granulés contient 4,25 g de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granulés.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans la convalescence et la fatigue.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.

Voie orale.

Chez l'enfant: une cuillère-mesure matin et soir à diluer dans un liquide.

Chez l'adulte: deux cuillères-mesure matin et soir. Les granulés sont à croquer ou à laisser fondre dans la bouche ou à diluer

dans un liquide.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Le traitement peut être renouvelé deux fois par an chez l'enfant et

l'adolescent.

4.3. Contre-indications

Enfant de moins de 30 mois.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou

de sinusite sans avis médical.

Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou

de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à

éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses

composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, amidon de pomme de terre, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Pot (PP) de 125 g de granulés et une cuillère-mesure (PP) contenant 5 g de granulés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

415 578-0 ou 34009 415 578 0 4: 125 g de granulés en pot (PP) avec cuillère-mesure (PP).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.