JECTOSEM 40 MG IV INFÜZYON/ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ, 1 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

esomeprazol sodyum

Disponible depuis:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole sodium

Date de l'autorisation:

2017-06-07

Notice patient

1 KULLANMA TALİMATI
JECTOSEM
®
40 MG İV INFÜZYON/ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
STERILE
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her
bir
flakon
etkin
madde
olarak
40
mg
esomeprazole
eşdeğer
miktarda
42.5 mg esomeprazol sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarı için)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_JECTOSEM_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_JECTOSEM_
_®_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_JECTOSEM_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_JECTOSEM_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
JECTOSEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
JECTOSEM, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
ilaçlardan biridir.
Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. JECTOSEM
®
40 mg İV İnfüzyon/Enjeksiyon için Liyofilize
Toz İçeren Flakon’un bir dozu mevcuttur: 40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.
JECTOSEM AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı (eroziv
reflü özofajit’in tedavisinde)
•
Yetişkinler, adolesanlar ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna
kaçışına bağlı mide
yanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (gastr

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JECTOSEM
®
40 mg İV infüzyon/enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg esomeprazole eşdeğer
miktarda 42.5 mg esomeprazol sodyum
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum EDTA…………….1.5 mg
Sodyum hidroksit…………….k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz.
Beyaz veya sarımsı beyaz liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
JECTOSEM enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak,
oral yoldan tedavinin uygun
olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında
­
NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
­
Risk
altındaki
hastalarda
NSAİİ
kullanımı
ile
ilişkili,
gastrik
ve
duedonal
ülserlerin
önlenmesinde.
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik
endoskopi sonrası, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar
•
Oral
ilaç
kullanımının
uygun
olmadığı
aşağıdaki
durumlarda
gastrik
sekresyon
engelleyici
tedavide kullanılır:
­
Erozif
reflü
özofajiti
olan
hastalarda
gastro-özofajiyal
reflü
hastalığında
(GÖRH)
ve/veya
reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik
sekresyonun engellemesi_
_tedavisinde_
Oral
yoldan
tedavinin
uygulanamadığı
hastalar,
parenteral
olarak
günde
bir
kez
20-40
mg
2
JECTOSEM ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar
günde bir kez 40 mg ile tedavi
edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak tedavi edilen
hastalar günde bir kez 20 mg i