Jaydess 10 mcg/24 Stunden Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

levonorgestrelum

Disponible depuis:

Bayer (Schweiz) AG

Code ATC:

G02BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrelum

forme pharmaceutique:

Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Composition:

levonorgestrelum 13.5 mg, cum liberatione max. 14 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, argentum, E 172 (nigrum), pro praeparatione.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Contraception

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-10-29

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Jaydess®
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Jaydess et quand doit-il être utilisé?
Jaydess est un système de diffusion intra-utérin servant à la
contraception.
Jaydess est constitué d'un corps en matière synthétique en forme de
T allongé d'env. 3 cm de longueur
qui, une fois introduit dans l'utérus, diffuse l'hormone
lévonorgestrel. Cette hormone est analogue à
l'hormone produite par l'organisme de la femme sexuellement mature.
Grâce à sa forme en T, le système intra-utérin s'adapte de façon
optimale à la forme de l'utérus.
L'hormone est contenue dans un réservoir cylindrique situé sur la
partie verticale du corps synthétique et
est libérée à un taux continu et très faible dans l'organisme. À
l'extrémité inférieure de Jaydess se trouve
un anneau auquel sont fixés les fils de contrôle que vous pouvez
vous-même palper. L'anneau en argent
visible à l'échographie et la couleur brune des fils de contrôle
permettent de distinguer Jaydess d'autres
systèmes intra-utérins. Le corps synthétique contient du sulfate de
baryum et est donc visible sur la
radiographie. Le corps synthétique avec sa forme spéciale en T ainsi
que l'hormone lévonorgestrel
servent à empêcher une grossesse selon le mécanisme d'action
suivant:
·Le lévonorgestrel rend les mucosités du col de l'utérus
visqueuses, ce qui en fait un obstacle au passage
des spermatozoïdes.
·L'action locale de Jaydess sur la muqueuse utérine rend les
conditions de nidation de l'ovule plus
difficiles.
·Par ailleurs, le milieu dans l'utérus et les trompes de Fallope est
modifié de sorte que la mobilité et la
fonction des spermatozoïdes sont largement inhibées.
·La maturation de l'ovule et l'ovulation peuvent être influencées;
chez un petit nombre de femmes
l'ovulation est supprimée.
Le lévonorgestrel diminue également la prolifération de la muqueuse
u

Résumé des caractéristiques du produit

Jaydess®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Levonorgestrelum.
Excipients
Élastomère polydiméthylsiloxane, dioxyde de silicium colloïdal,
corps T: polyéthylène avec 20-24% de
sulfate de baryum, fils de contrôle: polyéthylène avec <1% d'oxyde
de fer noir (E 172); anneau en
argent.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Système de diffusion intra-utérin contenant 13.5 mg de
lévonorgestrel.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception intra-utérine sur une période allant jusqu'à 3 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Jaydess doit être inséré uniquement par un médecin expérimenté
dans l'insertion de systèmes intra-
utérins (SIU) et/ou ayant bénéficié d'une instruction suffisante
sur la technique d'insertion de Jaydess.
Les détails relatifs à l'insertion du SIU sont joints à
l'emballage.
Si l'insertion s'avère difficile et/ou si elle est associée à des
douleurs intenses et/ou des saignements, il
faut effectuer un examen médical et une échographie immédiatement
après l'insertion pour exclure une
perforation.
Jaydess doit être inséré dans les 7 jours suivant le début des
règles. En revanche, le remplacement du
système intra-utérin peut intervenir à tout moment durant le cycle
menstruel. Une insertion post-
abortionem (1er trimestre) peut être effectuée immédiatement.
Lors d'une insertion après un avortement au 2e trimestre et dans le
post-partum, il faut attendre
l'involution complète de l'utérus, c.-à-d. au moins 6 semaines. Si
l'involution dure nettement plus
longtemps (comme c'est possible p.ex. après une césarienne), il faut
attendre 12 semaines avant
l'insertion post-partum.
Jaydess ne convient pas à la contraception postcoïtale.
Jaydess est fourni avec une carte de rappel à l'intérieur de la
boîte. Remplissez cette carte de rappel et
remettez-la à la patiente après l'insertion.
Durée du port
Le système intra-utérin doit être retiré au plus tard au terme de
la troisième année d'utilisation.
Retrait de Jaydess
Jay