Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0
BAYER HEALTHCARE SAS
G03AA12.
drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0
3 mg
Comprimé
pour un comprimé > drospirénone 3 mg > éthinylestradiol 0,02 mg sous forme de : éthinylestradiol bétadex-clathrate
orale
3 plaquette(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)
Liste I
liste I
pharmaco-thérapeutique Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes, Associations fixes – code ATC : G03AA12.JASMINELLE est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux substances à activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".
ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2006-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023 Dénomination du médicament JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ethinylestradiol/drospirénone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pell Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT JASMINELLE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ethinylestradiol................................................................................................................. 0,020 mg sous forme d’éthinylestradiol betadex clathrate. Drospirénone.......................................................................................................................... 3 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose 46 mg (sous forme de lactose monohydraté 48,18 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose pâle, rond, à faces convexes, marqué avec les lettres « DS » dans un hexagone régulier sur l’une des faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire JASMINELLE doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à JASMINELLE en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Voie orale. Posologie Mode d'emploi de JASMINELLE Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette suivante. Modalités d’instauration du traitement par JASMINELLE : · _Absence de contraception ho Lire le document complet