JANGEE NAPONTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

drospirenone; ethinylestradiol

Disponible depuis:

León Farma SA

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

drospirenone; ethinylestradiol

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 06 - V - TT - igen; 2 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 07 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 08 - V - TT - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 09 - V - TT - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22319 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ALTFORALLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22295; MIDIANA CONTINUOUS 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22711

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2012-10-26

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JANGEE NAPONTA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jangee NAPONTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta
(a továbbiakban
Jangee NAPONTA filmtabletta) és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jangee NAPONTA filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jangee NAPONTA filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Jangee NAPONTA filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANGEE NAPONTA FILMTABLETTA ÉS MIRE
ALKALMAZHATÓ?
A Jangee NAPONTA filmtabletta fogamz�

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jangee NAPONTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
SÁRGA, (AKTÍV) FILMTABLETTA:
3 mg drospirenon és 0,03 mg etinilösztardiol filmtablettánként
Ismert hatású segédanyagok: 62 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
FEHÉR (PLACEBO) TABLETTA:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyag: 89,5 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A hatóanyagot tartalmazó tabletta: sárga, kerek,hozzávetőleg 5,7
mm átmérőjű filmtabletta
A hatóanyagot nem tartalmazó placebo tabletta: fehér, kerek,
hozzávetőleg 5,7 mm átmérőjű
filmtabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Jangee NAPONTA felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe
kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Jangee NAPONTA alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A JANGEE NAPONTA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTÁT?
A tablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben,
minden nap nagyjából ugyanabban az
időpontban, szükség esetén kevés folyadékkal kell bevenni.
A Jangee NAPONTA 3 mg/0,03 mg filmtablettát fofyamatosan kell szedni.
Naponta egy tablettát kell
bevenni 28 egymást követő napon. A következő csomag szedését az
előző csomag utzolsó
tablettájának bevételét követő napon kell elkezdeni. A
megvonásos vérzés általában a placebo
tabletták (utolsó sor) bevételét követő 2.-3. napon jelentkezik,
és nem feltétlenül fejeződik be a
következő csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A JANGEE NAPONTA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
SZEDÉSÉT?

Ha előzetesen (az előző hónapban) nem alkalmazott hormonális
fogamzásgát