JAMP-ZOPICLONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zopiclone

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOPICLONE

Dosage:

7.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Zopiclone 7.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-09-07

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP-ZOPICLONE
COMPRIMÉS DE ZOPICLONE, NORME MAISON
3,75 MG
PR
JAMP-ZOPICLONE TABLETS
COMPRIMÉS DE ZOPICLONE, NORME MAISON
5,0 MG ET 7,5 MG
Hypnotique et sédatif
JAMP Pharma Corporation
Date de révision:
1310 rue Nobel
18 septembre 2019
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Numéro de contrôle: 231494
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NOM DU PRODUIT
JAMP-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone à 3,75 mg,
JAMP-ZOPICLONE TABLETS
Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg
Hypnotique et sédatif
MISE EN GARDE: RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE
D’OPIOÏDES
L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut
entraîner une sédation profonde, une
dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN
GARDE, Risques liés à
l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou
d’autres dépresseurs du SNC).

Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux
patients pour lesquels il
n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates.

Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées
minimales de traitement.

Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou
symptôme de dépression
respiratoire et de sédation.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé
de la cyclopyrrolone. Il appartient à
une famille chimique non reliée par sa structure aux autres
hypnotiques existants. Toutefois, le
profil pharmacologique de la zopiclone est semblable à celui des
benzodiazépines.
Sur le plan pharmacologique, la zopiclone présente des propriétés
hypnotiques, sédatives,
anxiolytiques, anticonvulsivantes et myorelaxantes. Ces effets sont
liés à une activité agoniste
spécifique qu’exerce le médicament sur les récepteurs centraux
GABA
a
du complexe
macromoléculaire, lesquels modulent l’ouverture des canaux d’ions
chlorure.
Dans le cadre d’études d’une durée de 1 à 21 jours menées chez
l’être humain en la