JAMP VORICONAZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Voriconazole

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

VORICONAZOLE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Voriconazole 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-03-08

Résumé des caractéristiques du produit

JAMP Voriconazole (comprim
é
s de voriconazole)
_Page 1 de 65 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP VORICONAZOLE
Voriconazole
Comprimés dosés à 50 et à 200 mg pour la voie orale
Antifongique
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
08 mars 2022
Date de révision :
09 février, 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279084
JAMP Voriconazole (comprim
é
s de voriconazole)
_Page 2 de 65 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
2024-02
2 CONTRE-INDICATIONS
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
......................................................................................................
4
1.2
PERSONNES ÂGÉES
........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.1
CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
..............