JAMP-VARDENAFIL ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Vardénafil (trihydrate de chlorhydrate de vardénafil)

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

G04BE09

DCI (Dénomination commune internationale):

VARDENAFIL

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Vardénafil (trihydrate de chlorhydrate de vardénafil) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

4

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150003002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-06-05

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de JAMP_VARDENAFIL ODT_
_Page 1 sur 57_
MONOGRAPHIE
PR
JAMP-VARDENAFIL ODT
Comprimés de chlorhydrate de vardénafil à dissolution orale
10 mg de vardénafil sous forme de trihydrate de chlorhydrate de
vardénafil
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 spécifique du GMP
cyclique
Traitement de la dysfonction érectile
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date de préparation :
4 juin 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 228344
_Monographie de JAMP_VARDENAFIL ODT_
_Page 2 sur 57_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
16
SURDOSAGE
...................................................................................................................
18
TRAITEMENT DU PRIAPISME
.........................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 19
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................
25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................... 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................