JAMP RASAGILINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

RASAGILINE

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-09-06

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit JAMP Rasagiline (rasagiline) _Page 1 de 57
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À L’INTENTION DU
PATIENT
PR
JAMP RASAGILINE
COMPRIMÉS DE RASAGILINE
COMPRIMÉS DOSÉS À 0,5 MG ET À 1 MG (SOUS FORME DE MÉSYLATE DE
RASAGILINE),
VOIE ORALE
ANTIPARKINSONIEN
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
Le 6 septembre 2019
Date de révision :
Le 11 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
267611
_Monographie de produit JAMP Rasagiline (rasagiline) _Page 2 de 57
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRES-INDICATIONS
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................... 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
6
4.2
Dose recommandée