JAMP-METHOTREXATE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique)

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

L01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOTREXATE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique) 25MG

Mode d'administration:

Intra-artérielle

Unités en paquet:

2ML/40ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107545002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-11-14

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Jamp-METHOTREXATE
Methotrexate Injection USP
Sans agent de conservation
Méthotrexate à 25 mg/mL
Stérile solution
ANTIMÉTABOLITE ET ANTIRHUMATISMAL
JAMP PHARMA CORPORATION
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
Canada J4B 5H3
DATE DE RÉVISION :
25 septembre 2019
NO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 230627 PAGE 2 DE 55
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
23
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
37
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
40
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................