Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Gabapentine
JAMP PHARMA CORPORATION
N02BF01
GABAPENTIN
600MG
Comprimé
Gabapentine 600MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929004; AHFS:
APPROUVÉ
2013-02-22
_Gabapentin_ _Monographie de Produit_ Page 1 of 35 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR JAMP-GABAPENTIN TABLETS Comprimés de Gabapentine Comprimés, dosés à 600 mg et à 800 mg, pour la voie orale USP Antiépileptique JAMP Pharma Corporation 1310 rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3, Canada Numéro de contrôle de la présentation : 279852 Date d’autorisation initiale le 22 février 2013 Date de révision: le 6 novembre 2023 _Gabapentin_ _Monographie de Produit_ Page 2 of 35 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance 2023-11 7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome de sevrage du nouveau-né 2023-11 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .......................... 4 1. INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1. Enfants .............................................................................................................................................. 4 1.2. Personnes âgées ............................................................................................................................... 4 2. CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3. ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................... 4 4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 4 4.1. Considérations posologiques ............... Lire le document complet