JAMP CINACALCET Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet)

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

H05BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

CINACALCET

Dosage:

60MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 60MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150282002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-09-02

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_Jamp Cinacalcet _
Page 1
of
28
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP CINACALCET
(chlorhydrate de cinacalcet)
Comprimés
de 30 mg, 60 mg et 90 mg
Agent calcimimétique
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
DATE DE PRÉPARATION:
le 21 janvier 2019
SOUMISSION NUMÉRO DE CONTRÔLE: 205779
_Pr_
_Jamp Cinacalcet _
Page 2
of
28
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
13
SURDOSAGE
..................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 17
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................................................
22
RÉFÉREN