JAMP APIXABAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Apixaban

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

B01AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

APIXABAN

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Apixaban 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-09-20

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit -_
_Pr_
_JAMP Apixaban_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
JAMP APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de révision:
30 juin 2023
N
o
de contrôle : 271393
_Monographie de produit -_
_Pr_
_JAMP Apixaban_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE
I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 30
SURDOSAGE...................................................................................................................
40
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 40
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................. 45
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 45
PARTIE
II :
RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 47
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 47
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
82
TOXICOLOGIE