JAMP-ALPRAZOLAM Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-07-2018
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Ingrédients actifs:
Alprazolam
Disponible depuis:
JAMP PHARMA CORPORATION
Code ATC:
N05BA12
DCI (Dénomination commune internationale):
ALPRAZOLAM
Dosage:
0.5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Alprazolam 0.5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100/500
Type d'ordonnance:
Ciblés (LRCDAS IV)
Domaine thérapeutique:
BENZODIAZEPINES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115008002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2020-04-01
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
JAMP-ALPRAZOLAM
0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG ET 2 MG
COMPRIMÉS D’ALPRAZOLAM, USP
ANXIOLYTIQUE - ANT
I
PA
NI
QUE
JAMP Pharma Corporation
Date de révision :
1310 rue Nobel
le 24 juillet 2018
Boucherville, Québec
J4B 5H3
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 217423
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................
15
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
........................................................................
18
SURDOSAGE
................................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................... 21
STABILITÉ ET CONSERVATION
..............................................................................................
22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT................................................ 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
24
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................................................................
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